Traduction de «indésirables affections vasculaires » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Autres affections vasculaires de l'iris et du corps ciliaire
overige vaataandoeningen van iris en corpus ciliare

Affections vasculaires des organes génitaux de l'homme
vaataandoeningen van mannelijke geslachtsorganen

Affections vasculaires et dégénératives de l'oreille
degeneratieve aandoeningen en vaataandoeningen van oor

Examen spécial de dépistage des affections cardio-vasculaires
specifiek screeningsonderzoek op cardiovasculaire aandoeningen

Mise en observation pour suspicion d'autres affections cardio-vasculaires
observatie in verband met verdenking op andere cardiovasculaire-ziekten

Autres affections cardio-vasculaires survenant pendant la période périnatale
overige gespecificeerde cardiovasculaire aandoeningen, ontstaan in perinatale periode

Affection cardio-vasculaire survenant pendant la période périnatale
cardiovasculaire aandoening, ontstaan in perinatale periode

Affections respiratoires et cardio-vasculaires spécifiques de la période périnatale
aandoeningen van ademhalingsstelsel en van hart en vaatstelsel specifiek voor perinatale periode

Affections cardio-vasculaires survenant pendant la période périnatale
cardiovasculaire aandoeningen, ontstaan in perinatale periode

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée, toux Fréquent : Epistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée, toux non productive Très rare : Infiltrats pulmonaires*, pneumopathie*, pneumopathie interstitielle* Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Fréquent : Stomatite ulcéreuse, stomatite, ulcération de la bouche, colite, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles moles, troubles dentaires, constipation, flatulence Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique* Fréquence indéterminée : Trouble parodontique, trouble dentaire Affections hépatobiliaires Fréquent : Hépatomégalie, jaunisse, hyperbilirubinémie* Très rare : Hépatotoxicité (y compris fatale)* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit, peau sèche, rash Fréquent : Psoriasis, psoriasis aggravé, eczéma, réaction de photosensibilité, rash maculopapulaire, rash érythémateux, sueurs nocturnes, hyperhydrose, dermatite, acné, furoncle, érythème, urticaire, affections cutanées, contusion, sudation augmentée, texture anormale des cheveux, troubles de l’ongle* Rare : Sarcoïdose cutanée Très rare : Syndrome de Stevens Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*, érythème multiforme* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgie, myalgie, douleur musculo-squelettique Fréquent : Arth ...
Zeer zelden: Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis* Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Vaak: Ulceratieve stomatitis, stomatitis, mondulceratie, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-esofageale reflux*, glossitis, cheilitis, abdominale distensie, bloedend tandvlees, gingivitis, dunne stoelgang, tandaandoening, constipatie, flatulentie Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis* Niet bekend: Periodontale aandoening, dentale aandoening Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie* Zeer zelden: Hepatotoxiciteit (soms met dodelijke afloop)* Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus, droge huid, rash Vaak: Psoriasis, verergerde psoriasis, eczeem, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking* Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom*, toxische epidermale necrolyse*, multiform erytheem* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse*, myositis* Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie* Zeer zelden: Nefrotisch syndroom* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening. Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis. Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsontsteking, injectieplaatsreactie, vermoeidheid, rigor, pyr ...

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des glandes lacrymales, sécheresse oculaire Rare : Hémorragies rétiniennes*, rétinopathies (incluant œdème maculaire)*, occlusion de l’artère rétinienne*, occlusion de la veine rétinienne*, névrite optique*, œdème de la papille*, perte de l’acuité visuelle ou du champ visuel*, exudats rétiniens Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges, perte/altération de l’audition, acouphènes, otalgie Affections cardiaques Fréquent : Palpitation, tachycardie Peu fréquent : Infarctus du myocarde Rare : Cardiomyopathie, arythmie* Très rare : Ischémie cardiaque* Fréquence indéterminée : Epanchement péricardique*, péricardite* Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Evénements indésirables + Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie aplastique, thrombocytopénie (y compris purpura thrombopénique idiopathique), lymphadénopathie Affections du système nerveux Accident vasculaire cérébral; convulsions fébriles et afébriles; syndrome de Guillain-Barré; myélite transverse; paralysie de Bell; ataxie*; étourdissements/vertiges; paresthésies, méningite aseptique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Syndrome de Stevens-Johnson ; érythème multiforme; purpura d'Henoch-Schönlein; infections bactériennes secondaires de la peau et des tissus mous, y compris impétigo et cellulite Infections et infestations Encéphalite*; pharyngite; pneumonie*; varicelle (souche du vaccin); zona* ‡ Troubles généraux et anomalies au site d'administration Irritabilité Affections du système immunitaire Anaphylaxie (y compris le choc anaphylactique) et phénomènes liés tels que l'œdème angioneurotique, l'œdème facial et l'œdème périphérique ; anaphylaxie chez les sujets avec ou sans antécédents d'allergie Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements
Bijwerkingen + Bloed- en lymfestelselaandoeningen Aplastische anemie, trombocytopenie (met inbegrip van idiopathische thrombocytopenische purpura (ITP)), lymfadenopathie Zenuwstelselaandoeningen Cerebrovasculair accident; febriele en non-febriele convulsies; Guillain-Barré-syndroom; myelitis transversa; paralyse van Bell; ataxie*; duizeligheid/licht in het hoofd; paresthesie, aseptische meningitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Pneumonitis Huid- en onderhuidaandoeningen Stevens-Johnson-syndroom; multiform erythema; Henoch-Schönleinpurpura; secundaire bacteriële infecties van de huid en zachte weefsels, waaronder impetigo en cellulitis Infecties en parasitaire aandoeningen

Classes de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Fréquent Maux de tête Peu fréquent Vertiges, paresthésies Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie, palpitations Rare Syncope Affections vasculaires Fréquent Oedème périphérique Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausées, douleurs abdominales Rare Vomissements Très rare Hyperplasie gingivale, gingivite Affections hépatobiliaires Très rare Augmentation des enzymes hépatiques Affections musculosquelettiques et systémiques Rare Arthralgie, myalgie
Orgaanklasse Frequentie Bijwerking Zenuwstelselaandoeningen Vaak Hoofdpijn Soms Duizeligheid, paresthesieën Hartaandoeningen Soms Tachycardie, hartkloppingen Zelden Syncope Bloedvataandoeningen Vaak Perifeer oedeem Maagdarmstelselaandoeningen Soms Nausea, buikpijn Zelden Braken Zeer zelden Gingivale hyperplasie, gingivitis Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Toegenomen leverenzymen Skeletspierstelsel- en Zelden Arthralgie, myalgie bindweefselaandoeningen Psychische stoornissen Zelden Impotentie/sexuele dysfunctie Huid-en Vaak Flush onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus Zelden Urticaria Zeer zelden Fotosensibilisatie, leukocytoclastische vasculitis

Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Fréquent Hyperkaliémie nutrition Très rare Hyponatrémie Affections du système nerveux Très rare Etourdissements, céphalée Affections vasculaires Fréquent Hypotension Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite
Systeem/orgaanklasse Freque Bijwerking ntie Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Vaak Hyperkaliëmie stofwisselingsstoornissen Zeer Hyponatriëmie zelden Zenuwstelselaandoeningen Zeer Duizeligheid, hoofdpijn zelden Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis

Affections vasculaires : soixante-quatre patients sur 115 (55,7 %) ont présenté au moins un événement indésirable vasculaire.
Vasculaire aandoeningen: Bij 64 van de 115 patiënten (55,7%) trad minimaal één bijwerking op het gebied van bloedvataandoeningen op.

Pour ce qui concerne les autres réactions indésirables sévères telles que les maladies thromboemboliques, les tumeurs hépatiques, les carcinomes cervicaux et mammaires, voir rubrique 4.4 « Affections vasculaires » et « Tumeurs ».
Zie rubriek 4.4 “Vasculaire aandoeningen” en “Tumoren” voor meer informatie over ernstige bijwerkingen zoals trombo-embolische aandoeningen, levertumoren, cervix- en borstkanker.

Effets indésirables fréquents, pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 : infections de tous types infection des sinus saignement des gencives, de l’estomac ou des intestins augmentation de la pression artérielle ou baisse de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers augmentation de la pigmentation de la peau éruptions cutanées, fissures sur la peau, présence de squames sur la peau ou peau qui pèle urticaire, démangeaisons, peau sèche, augmentation de la transpiration, déshydratation inflammation, douleur dans la bouche, bouche sèche, difficulté à avaler douleur abdominale augmentation ou diminution de la quantité d’urine (pouvant être le symptôme d'une insuffisance rénale), présence de sang dans les urines essoufflement, en particulier au moment de s’allonger (pouvant être le symptôme d’une insuffisance cardiaque) difficulté à avoir une érection douleur dans la poitrine irradiant vers les bras, le cou, la mâchoire, le dos ou l’estomac, sueur et essoufflement, nausées ou vomissements (pouvant être les signes d’une crise cardiaque/d’un infarctus du myocarde) accident vasculaire cérébral, évanouissement faiblesse musculaire gonflement des articulations changements du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang, baisse des taux de calcium, de phosphate ou de magnésium dans le sang dépression cataracte baisse de la vue surdité anomalies des analyses biologiques du foie troubles de l’équilibre, difficulté à se mouvoir bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen): Alle soorten infecties Infectie van de bijholten rond de neus Bloedend tandvlees, maag- of darmbloeding Verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging, trage, snelle of onregelmatige hartslag Verhoogde huidpigmentatie Huiderupties, huidscheurtjes, schilfering of vervellen van de huid Netelroos, jeuk, droge huid, meer zweten, uitdroging Pijnlijke ontstoken mond, droge mond, slikproblemen Buikpijn Veel hogere of veel lagere urineproductie dan normaal (dit kan een symptoom zijn van niet goed werkende nieren), bloed in de urine Kortademigheid, met name tijdens het liggen (dit kan een symptoom zijn van hartfalen) Problemen met het krijgen van een erectie Pijn op de borst die zich verspreidt naar de armen, nek, kaak, rug of maag, bezweet en buiten adem zijn, misselijk zijn of braken (dit kunnen symptomen van een hartaanval/myocardinfarct zijn) Beroerte, flauwvallen Spierzwakte Gezwollen gewrichten Verandering in het bloedschildklierhormoon, lage calcium-, fosfaat- of magnesiumspiegels in het bloed Depressie Staar Verminderd gezichtsvermogen Doofheid Abnormale levertestresultaten Evenwichtsstoornis, problemen bij het bewegen Oorsuizen (tinnitus)