Vertaling van "indésirables cutanées graves " (Frans → Nederlands) :

Très rare : réactions indésirables cutanées graves (SCAR, Severe cutaneous adverse reactions) : des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell (SL) ont été signalés (voir rubrique 4.4), réaction de photosensibilité, érythème polymorphe et noueux, modifications de la pigmentation cutanée, purpura, acné, hyperhidrose, perte des cheveux, hirsutisme.
Zeer zelden: ernstige huidreacties Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn gerapporteerd (zie rubriek 4.4), lichtgevoeligheidsreactie, erythema multiforme en nodosum, wijzigingen van de huidpigmentatie, purpura, acne, hyperhydrose, haarverlies, hirsutisme.

Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR) : Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4):
Ernstige cutane bijwerkingen (Serious Cutaneous Adverse Reactions, SCAR’s): stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d’angiœdèmes – voir les effets indésirables rares ci-dessous), troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire), gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques), réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale – rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre), pression artérielle basse, palpitations, toux, démangeaisons, éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire), élévation des enzymes hépatiques.
Soms (komt voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers): Huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem – zie “Zelden” voorkomende bijwerkingen hieronder), nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie), gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem), ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties – rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, schilferen van de huid, koorts), lage bloeddruk, hartkloppingen, hoesten, jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria), verhoogde leverenzymen.

Réactions cutanée Des réactions cutanées graves, s’accompagnant d’une rougeur et de la formation de vésicules et pouvant parfois s’avérer fatales (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en cas d’utilisation d’AINS (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).
Ernstige huidreacties met rood worden en blaarvorming, die soms fataal zijn (exfoliatieve dermatitis, stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell) zijn zeer zelden gerapporteerd in samenhang met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4 " Mogelijke bijwerkingen" ).

fixe), inflammation de la peau avec peau qui pèle (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave sur l'ensemble du corps et dans la bouche, due à une réaction allergique (érythème polymorphe), ulcération de la peau, de la bouche, des yeux et des zones génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
huiduitslag), huidontsteking met vervelling (exfoliatieve dermatitis), ernstige huiduitslag over het hele lichaam die de huid en de mondholte aantast, te wijten aan een allergische reactie (erythema multiforme), zweren op de huid, in de mond, op de ogen en de geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom).

Les effets indésirables notifiés en rapport avec l’utilisation du strontium de ranélate sont nombreux et plusieurs sont graves : confusions et hallucinations 89 , cardiovasculaires (TVP, embolies pulmonaires), syndromes d’hypersensibilité multiorganiques, hépatites, pancréatites, pancytopénies 90 , réactions cutanées graves 91 .
Er zijn heel wat meldingen van ongewenste effecten bij het gebruik van strontiumranelaat, ook ernstige: verwardheid en hallucinaties 89 , cardiovasculaire ongewenste effecten (DVT, longembolie), overgevoeligheidssyndroom waarbij meerdere organen betrokken zijn, hepatitis, pancreatitis, pancytopenie 90 en ernstige huidreacties 91 .

Les effets indésirables les plus graves observés chez les patients ayant reçu du thalidomide en association au melphalan et à la prednisone ou à la dexaméthasone sont : thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, neuropathie périphérique, réactions cutanées graves comprenant syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, syncope, bradycardie et vertiges (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).
De klinisch belangrijke bijwerkingen van het gebruik van thalidomide in combinatie met melfalan en prednison of dexamethason zijn: diep-veneuze trombose en longembolie, perifere neuropathie, ernstige huidreacties waaronder syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, syncope, bradycardie en duizeligheid (zie rubriek 4.2, 4.4 en 4.5).

Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).

Effets indésirables moins graves Des effets indésirables tels que des réactions cutanées, de la fièvre et des cas de réponse inadéquate au traitement ont été peu fréquemment observés (entre 1 sur 1 000 et 1 sur 100 doses).
Minder ernstige bijwerkingen Bijwerkingen zoals allergische huidreacties, koorts, en gevallen van inadequate respons op de behandeling zijn soms waargenomen (tussen 1 op 1.000 en 1 op 100 doses).

Des données de pharmacovigilance ont signalé des effets indésirables graves induits par la prégabaline: réactions d’hypersensibilité (éruptions cutanées, œdèmes de la face, du cou et de la langue, difficultés respiratoires), anomalies du champ visuel, troubles hématologiques et interactions d’ordre pharmacodynamique.
Uit farmacovigilantiegegevens zijn ernstige ongewenste effecten met pregabaline aan het licht gekomen: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, oedeem van gelaat, hals en tong, ademhalingsstoornissen), visusstoornissen, hematologische stoornissen en farmacodynamische interacties.