Traduction de «indésirables graves notifiés » (Français → Néerlandais) :

Réactions et incidents indésirables graves notifiés par les hôpitaux.
Ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen gemeld door de ziekenhuizen.

Les effets indésirables graves doivent en outre être notifiés sans délai par la personne responsable et par les distributeurs qui en ont connaissance au SPF Santé publique, Sécurité de la Chaine alimentaire et Environnement via cosmetovig@sante.belgique.be Les formulaires de notification et des lignes directrices pour la notification des effets indésirables graves sont disponibles sur le site de la Commission européenne.
Als de verantwoordelijke of de verdeler op de hoogte is van ernstige ongewenste bijwerkingen van een cosmetisch product, dan moet hij ook dit zo snel mogelijk melden aan de FOD Volksgezondheid via cosmetovig@gezondheid.belgie.be. De formulieren en de guidelines voor de notificatie van ernstige bijwerkingen zijn beschikbaar op de website van de Europese Commissie.

Les effets indésirables graves doivent être notifiés sans délai par les distributeurs qui en ont connaissance au SPF Santé publique, Sécurité de la Chaine alimentaire et Environnement via cosmetovig@sante.belgique.be Un «effet indésirable» est une réaction nocive pour la santé humaine imputable à l’utilisation normale ou raisonnablement prévisible d’un produit cosmétique.
Als u als verdeler op de hoogte bent van ernstige ongewenste bijwerkingen van een cosmetisch product, dan moet u dit zonder uitstel melden aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu via cosmetovig@gezondheid.belgie.be

- Les effets indésirables graves doivent être notifiés au SPF Santé publique par les firmes et par les distributeurs.
- Ernstige bijwerkingen moeten aan de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid door bedrijven en distributeurs worden gerapporteerd.

Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.
Deze omvatten zowel spontane casusrapporten als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de ‘expanded access’ programma’s, klinisch-farmacologische studies en verkennende studies van nietgoedgekeurde indicaties.

Les types d’effets suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de SUTENT. Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.
Deze omvatten zowel spontane casusrapporten als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de ‘expanded access’ programma’s, klinisch- farmacologische studies en verkennende studies van nietgoedgekeurde indicaties.

Les effets indésirables notifiés en rapport avec l’utilisation du strontium de ranélate sont nombreux et plusieurs sont graves : confusions et hallucinations 89 , cardiovasculaires (TVP, embolies pulmonaires), syndromes d’hypersensibilité multiorganiques, hépatites, pancréatites, pancytopénies 90 , réactions cutanées graves 91 .
Er zijn heel wat meldingen van ongewenste effecten bij het gebruik van strontiumranelaat, ook ernstige: verwardheid en hallucinaties 89 , cardiovasculaire ongewenste effecten (DVT, longembolie), overgevoeligheidssyndroom waarbij meerdere organen betrokken zijn, hepatitis, pancreatitis, pancytopenie 90 en ernstige huidreacties 91 .

Il est dès lors utile de notifier au Centre Belge de Pharmacovigilance les effets indésirables du Gardasil®, à plus forte raison s’ils sont graves ou inattendus.
Het is daarom nuttig ongewenste effecten met Gardasil®, zeker als ze ernstig of onverwacht zijn, te melden aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.

Il est dès lors utile de notifier au Centre Belge de Pharmacovigilance les effets indésirables du Gardasil®, à plus forte raison s’ils sont, graves ou inattendus.
Het is daarom nuttig ongewenste effecten met Gardasil®, zeker als ze ernstig of onverwacht zijn, te melden aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.

De graves effets indésirables, mortels dans certains cas, ont été notifiés parmi des patients qui prenaient la sertraline en même temps qu'un IMAO.
Er zijn meldingen van ernstige bijwerkingen, in sommige gevallen met fatale afloop, bij patiënten die sertraline gelijktijdig gebruikten met een MAO-remmer.