Vertaling van "indésirables généraux affectant " (Frans → Nederlands) :

Effets indésirables généraux Des effets indésirables généraux affectant l’ensemble de l’organisme peuvent survenir.
Algemene bijwerkingen U kunt algemene bijwerkingen ondervinden die invloed hebben op uw gehele lichaam.

Les effets indésirables généraux affectant globalement votre corps peuvent comprendre une hypersensibilité (telle qu'anaphylaxie, œdème angioneurotique), fièvre, léthargie, troubles du sommeil, douleurs (telles que douleurs abdominales, de la poitrine, des articulations/muscles, douleur en urinant), maux de tête, symptômes grippaux et enflures.
Mogelijke algemene ongewenste effecten die het gehele lichaam betreffen zijn:overgevoeligheid (zoals anafylaxie en angio-oedeem), koorts, lethargie, slaapproblemen, pijnen (zoals buikpijn, pijn op de borst, gewrichts- of spierpijn, pijn bij het plassen), hoofdpijn, griepachtige verschijnselen en zwellingen.

Affections générales: En cas d’utilisation normale, une très légère quantité seulement de Cremicort-H 1 % Crème est résorbée dans le sang à travers la peau, de sorte que le risque d’effets indésirables généraux (autres que cutanés) est minime.
Algemene aandoeningen: Bij normaal gebruik is er slechts een geringe opname van Cremicort-H 1 % Crème door de huid in de bloedbaan waardoor de kans op algemene ongewenste effecten (andere dan die van de huid) klein is.

Affections générales: En cas d’utilisation normale, une très légère quantité seulement de Azacortine 0,5 % Crème est résorbée dans le sang à travers la peau, de sorte que le risque d’effets indésirables généraux (autres que cutanés) est minime.
Algemene aandoeningen: Bij normaal gebruik is er slechts een geringe opname van Azacortine 0,5 % Crème door de huid in de bloedbaan waardoor de kans op algemene ongewenste effecten (andere dan die van de huid) klein is.

En cas d’application prolongée sur de grandes superficies, sur une peau endommagée ou sous un pansement occlusif, les corticostéroïdes peuvent être absorbés dans la circulation sanguine et induire ainsi des effets indésirables généraux (autres que ceux affectant la peau).
Bij langdurige aanwending op grote oppervlakten, op een beschadigde huid of onder een afsluitend verband, kunnen de corticosteroïden opgenomen worden in de bloedsomloop en zo algemene ongewenste effecten (andere dan die van de huid) veroorzaken.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement d’octréotide comprennent les affections du métabolisme et de la nutrition, les affections du système nerveux, les affections gastro-intestinales, les affections hépatobiliaires et les troubles généraux et anomalies au site d’administration.
De vaakst gemelde bijwerkingen als gevolg van een behandeling met octreotide zijn voedings- en stofwisselingsstoornissen, zenuwstelselaandoeningen, maagdarmstelselaandoeningen, lever- en galaandoeningen, en algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen.

Affections gastro-intestinales Rare Stomatite Indéterminée Vomissements, nausées, anorexie, hoquet, diarrhée Affections hépatobiliaires Indéterminée Élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sanguine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Embolie pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruption, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Indéterminée Spasmes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, défaillance rénale c Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Anomalies de la spermatogenèse Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fièvre Indéterminée Asthénie, malaise, extravasation au site d’injection d a: Dans certains cas, les complications infectieuses ont entraîné le décès du patient. b: Les symptômes observés dans la réaction anaphylactoïde, comme un œdème du visage (œdème facial), une respiration sifflante, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension, seront inscrits entre parenthèses avec la réaction anaphylactoïde dans le tableau de fréquence des effets indésirables. c: Les augmentations de l'azote uréique du sang, de la créatinine, de l'acide urique du sérum ou la diminution de la clairance de créatinine sont intégrés sous l'insuffisance rénale/trouble de la fonction rénale. d: Toxicité locale des tissus mous incluant cellulite des tissus, fibrose et nécrose (fréquent), douleur (fréquent), œdème (fréquent) et érythème (fréquent) comme conséquence de l'extravasation.
Soms Hypomagnesiëmie Niet bekend Uitdroging, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, tetanie Zenuwstelselaandoeningen Zelden Convulsie, perifere neuropathie, leuko-encefalopathie, reversibele posterieure leuko-encefalopathie Niet bekend Cerebrovasculair accident, hemorragisch CVA, ischemisch CVA, ageusie, cerebrale arteritis, teken van Lhermitte, myelopathie, autonome neuropathie Oogaandoeningen Niet bekend Wazig zicht, verworven kleurenblindheid, corticale blindheid, neuritis optica, papiloedeem, pigmentatie van de retina Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Ototoxiciteit Niet bekend Tinnitus, doofheid Hartaandoeningen Vaak: Ritmestoornissen, bradycardie, tachycardie Zelden Myocardinfarct Zeer zelden Hartstilstand Niet bekend Hartaandoening Bloedvataandoeningen Niet bekend Trombotische microangiopathie (hemolytisch uremisch syndroom), raynaudfenomeen Maag-darmstelselaandoeningen Zelden Stomatitis Niet bekend Braken, nausea, anorexie, hik, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubinegehalte in het bloed Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend Longembolie Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Rash, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierspasmen Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Acuut nierfalen, nierfalen c , afwijkingen van de niertubuli Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Abnormale spermatogenese Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Pyrexie Niet bekend Asthenie, malaise, extravasatie op de plaats van injectie d

Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash, sécheresse cutanée, prurit, altération des ongles Fréquent Syndrome mains-pieds, érythème, exfoliation, dermatite acnéiforme, onychoclasie, lésion cutanée, alopécie légère Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Augmentation de la créatinine, insuffisance rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë)*, protéinurie* Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fatigue, asthénie, œdème périphérique, pyrexie Fréquent Douleur thoracique Peu fréquent Altération de la cicatrisation des plaies Investigations Très fréquent Perte de poids * Voir également la sous-rubrique « c) Description de certains effets indésirables »
Psychische stoornissen Vaak Insomnia Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie, hoofdpijn Soms Ageusie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis, ooglidoedeem Hartaandoeningen Soms Congestief hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding b Soms Blozen, diepe veneuze trombose Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak Pneumonitis c , dyspneu, bloedneus, hoesten Vaak Longembolie, hemoptyse Soms Acute respiratory-distress syndrome Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis d , diarree, slijmvliesontsteking, braken, nausea Vaak Droge mond, buikpijn, orale pijn, dysfagie, dyspepsie Lever- en galaandoeningen Vaak Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Rash, droge huid, pruritus, nagelafwijkingen Vaak Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, erytheem, huidexfoliatie, acneïforme dermatitis, onychoclasis, huidlaesies, milde alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Creatinine verhoogd, nierfalen (inclusief acuut nierfalen)*, proteïnurie* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid, asthenie, perifeer oedeem, pyrexie Vaak Borstkaspijn Soms Verstoorde wondgenezing Onderzoeken Zeer vaak Gewicht verlaagd

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont anémie (45,7 %), neutropénie (45,3 %) et thrombopénie (27 %) ; des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (28,3 %), pyrexie (21 %) et œdème périphérique (13 %) et des infections et infestations dont pneumonie (10,7 %).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere anemie (45,7%), neutropenie (45,3%) en trombocytopenie (27%); algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (28,3%), pyrexie (21%) en perifeer oedeem (13%); en infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (10,7%).

Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquemment rapportés ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont neutropénie (41,7 %), anémie (27 %) et thrombopénie (20,7 %) ; des infections et infestations dont pneumonie (9 %) et des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (4,7 %), pyrexie (3 %) et œdème périphérique (1,3 %).
De vaakst gemelde graad 3 of 4 bijwerkingen behoren tot de bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere neutropenie (41,7%), anemie (27%) en trombocytopenie (20,7%); tot de infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (9%); en tot de algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (4,7%), pyrexie (3%) en perifeer oedeem (1,3%).