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Effets indésirables par schéma thérapeutique linagliptine plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant
Bijwerkingen per behandelingsregime linagliptine plus metformine plus

Effets indésirables par schéma thérapeutique linagliptine plus metformine
Bijwerkingen per behandelingsregime linagliptine plus metformine

Effets indésirables par schéma thérapeutique metformine en monothérapie
Bijwerkingen per behandelingsregime metformine als monotherapie

Les effets indésirables, présentés par classe de système d’organe et termes préférentiels MedDRA, rapportés chez les patients ayant reçu 5 mg de linagliptine au cours des études en double aveugle, soit en monothérapie, soit en association, sont présentés par schéma thérapeutique dans le tableau ci-dessous (voir Tableau 1).
Bijwerkingen, geclassificeerd per systeem/orgaanklasse en volgens voorkeurstermen van MedDRA, die gemeld zijn bij patiënten die in dubbelblinde onderzoeken 5 mg linagliptine ontvingen als monotherapie of als aanvullende therapie worden in onderstaande tabel per therapie weergegeven (zie tabel 1).

Effets indésirables rapportés lorsque la linagliptine et la metformine ont été associées à un sulfamide hypoglycémiant Dans une étude, la linagliptine a été administrée en association à la metformine plus un sulfamide hypoglycémiant.
Gemelde bijwerkingen wanneer linagliptine en metformine werden gecombineerd met een sulfonylureumderivaat In één onderzoek werd linagliptine als aanvulling op metformine plus een sulfonylureumderivaat gegeven.

Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables signalés chez au moins 1 % des patients traités selon le schéma thérapeutique recommandé pour le sarcome des tissus mous (1,5 mg/m 2 , perfusion de 24 heures toutes les 3 semaines). Ces effets sont classés par appareil conformément au système standard MedDRA (Dictionnaire médical des activités réglementaires).
In de tabel hieronder worden de bijwerkingen weergegeven die gemeld zijn bij ≥ 1% van de patiënten behandeld met het voor wekedelensarcoom aanbevolen regime (1,5 mg/m 2 , 24 uur durende infusie elke 3 weken), ingedeeld op basis van de standaard MedDRA-systeem/orgaanklassen (MedDRA: Medical Dictionary for Regulatory Activities).

Lorsque la linagliptine et la metformine ont été administrées en association avec un sulfamide hypoglycémiant, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été l'hypoglycémie (linagliptine plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant 22,9 % versus 14,8 % avec un placebo plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant).
Wanneer linagliptine en metformine werden toegediend in combinatie met een sulfonylureumderivaat, was hypoglykemie de vaakst gemelde bijwerking (linagliptine plus metformine plus sulfonylureumderivaat 22,9% versus 14,8% in placebo plus metformine plus sulfonylureumderivaat).

Dans les études contrôlées versus placebo, plus de 1300 patients ont été traités à la dose thérapeutique de 2,5 mg de linagliptine deux fois par jour (ou son bioéquivalent de 5 mg de linagliptine une fois par jour) associée à la metformine pendant ≥ 12/24 semaines.
Bij placebo-gecontroleerde onderzoeken werden meer dan 1300 patiënten behandeld met de therapeutische dosis van tweemaal daags 2,5 mg linagliptine (of het bio-equivalent: eenmaal daags 5 mg linagliptine) in combinatie met metformine gedurende ≥ 12/24 weken.

L'hypoglycémie n'est pas identifiée comme effet indésirable de la linagliptine, de la metformine ou de la linagliptine plus metformine.
Hypoglykemie is niet vastgesteld als bijwerking voor linagliptine, metformine of linagliptine samen met metformine.