Les réactions indésirables reprises dans le tableau ci-dessous ont été observées au cours des études cliniques conduites à propos de Testim et/ou de l'expérience post-mise sur le marché.

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De bijwerkingen in onderstaande tabel werden waargenomen in klinische studies met Testim en/of post-marketing ervaring.

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Liste tabulaire des effets indésirables Les incidences des effets indésirables associés au traitement par quétiapine sont reprises cidessous, conformément au format recommandé par le Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).

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Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De incidenties van bijwerkingen bij behandeling met quetiapine worden hieronder opgesomd volgens de indeling die wordt aanbevolen door de Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).

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Liste tabulaire des effets indésirables Les incidences des effets indésirables associés au traitement par quétiapine sont reprises ci-dessous, conformément au format recommandé par le Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).

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L’attention a déjà été attirée à plusieurs reprises dans les Folia sur les effets indésirables possibles des neuroleptiques comme les troubles psychotiques, le syndrome neuroleptique malin, les symptômes extrapyramidaux, la dystonie aiguë, l’hyperglycémie, le pseudo-parkinsonisme, l’allongement de l’intervalle QT.

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In de Folia werd al enkele keren gewezen op de mogelijke ongewenste effecten van neuroleptica zoals psychische stoornissen, het maligne neuroleptisch syndroom, extrapiramidale symptomen, acute dystonie, hyperglykemie, pseudo-parkinsonisme, verlenging van het QT-interval.

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Les effets indésirables neurologiques et psychiatriques (incluant dépression et tendances suicidaires) étaient déjà bien connus [voir Folia de septembre 2006, février 2008 et mai 2008] et ont fait l’objet à plusieurs reprises de modifications dans la notice (entre autres mention d’une contre-indication chez les patients dépressifs).

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De neurologische en psychiatrische ongewenste effecten (waaronder depressie en zelfmoordneigingen) waren reeds goed gekend [zie Folia van september 2006, februari 2008 en mei 2008] en gaven meermaals aanleiding tot wijzigingen van de bijsluiter (o.a. vermelden van de contraindicatie bij patiënten met depressie).

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Les réactions médicamenteuses indésirables observées sous Gadovist sont reprises dans le tableau cidessous. Elles sont classées en fonction de la classe de système d'organes concernée (MedDRA).

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De met Gadovist waargenomen bijwerkingen worden in de tabel hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklassen (MedDRA) klassificatie.

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- Les patients ayant interrompu Kivexa quelle qu’en soit la raison, et en particulier en raison d’effets indésirables ou d’autres affections, doivent être avisés de contacter leur médecin avant toute reprise du traitement.

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bijwerkingen of ziekte, moet aangeraden worden contact op te nemen met hun arts voordat zij de behandeling hervatten.

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En cas de toxicité de grade 3 évaluée selon les Critères de Terminologie Standards pour les Evènements Indésirables (CTCAE : Common Terminology Criteria for Adverse Events) ou d’une toxicité supérieure ou d’un allongement de l’intervalle QTc à l’ECG, l’administration du vandétanib doit être au moins temporairement arrêtée, et reprise à une dose réduite quand la toxicité a disparu ou s’est améliorée au grade CTCAE 1 (voir rubrique 4.4).

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Wanneer een geval van CTCAE graad 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events schaal) of een hogere toxiciteit optreedt, of wanneer een verlenging van het QTc-interval in het ECG optreedt, moet de toediening van vandetanib in ieder geval tijdelijk worden gestaakt en met een lagere dosis worden hervat wanneer de toxiciteit verdwenen is of verbeterd is tot CTCAE graad 1 (zie rubriek 4.4).

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Les réactions indésirables rapportées dans les études cliniques, lors de l'expérience postcommercialisation et les résultats de laboratoire, sont reprises ci-dessous en fonction de leur classe de système d'organes.

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De bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies, de postmarketingervaring en laboratoriumbevindingen worden hieronder opgesomd volgens de systeemorgaanklasse.

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