Pâleur, asthénie, effet indésirable se produisant et se résolvant en général en quelques jours, frissons, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe, effets indésirables se produisant principalement le jour de la vaccination.

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Pallor, asthenie, een bijwerking die meestal binnen enkele dagen optreedt en ook weer verdwijnt, rillingen, griepachtige symptomen, bijwerkingen die meestal optreden op de dag van de vaccinatie.

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Effets indésirables très rares Effets indésirables se produisant chez moins d'1 patient sur 10 000 Vomissements, douleurs ou gênes abdominales, ballonnements, diarrhée, prurit anal, nausées et flatulences.

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Sommige bijwerkingen komen zeer zelden voor Deze bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op 10000 patiënten Braken, buikpijn, ongemak in de buikstreek, opgeblazen gevoel, diarree, rectale jeuk, misselijkheid en winderigheid.

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Néanmoins, ces effets indésirables se produisent à des niveaux de dose correspondant à une marge de sécurité très marquée par rapport aux doses thérapeutiques utilisées.

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Die bijwerkingen werden evenwel waargenomen bij toediening van doses die overeenstemmen met een zeer grote veiligheidsmarge in vergelijking met de gebruikte therapeutische doseringen.

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Si des effets indésirables se produisent, vous devez interrompre le traitement par Nesivine.

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Als er zich bijwerkingen voordoen, moet u stoppen met het gebruik van Nesivine.

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Si des effets indésirables se produisent, votre médecin pourra réduire temporairement la dose de 0,3 mg par injection.

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Als er bijwerkingen optreden kan uw arts de dosering tijdelijk verlagen met 0,3 mg per injectie.

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D’autres réactions indésirables, y compris vomissements et/ou diarrhée transitoires, polyurie/polydipsie ou léthargie se produisent rarement.

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Andere negatieve reacties, inclusief tijdelijk braken en/of diarree, polyurie/polydipsie of lethargie treden niet vaak op.

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Si des réactions indésirables pouvant avoir une incidence sur les performances du patient se produisent (par ex., des étourdissements, très fréquents, ou une somnolence, pouvant résulter de l’anémie, très fréquente), il doit être conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines.

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Wanneer er bepaalde bijwerkingen optreden die potentieel invloed hebben op de prestaties (bijvoorbeeld duizeligheid, zeer vaak, of sufheid, die kan optreden als gevolg van anemie, wat zeer vaak voorkomt), moet aan patiënten aangeraden worden geen voertuigen te besturen en geen machines te bedienen.

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Les effets indésirables très fréquents (se produisant chez plus d’1 patient traité sur 10) incluent les symptômes suivants :

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Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 van de 10 behandelde patiënten optreden) zijn onder meer:

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Les effets indésirables fréquents (se produisant chez moins d’1 patient traité sur 10) comprennent les effets suivants :

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Vaak voorkomende bijwerkingen (die bij minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten optreden) zijn onder meer:

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Les effets indésirables étaient définis comme des événements se produisant chez au moins 1% des patients traités par le bosentan et à une fréquence d’au moins 0,5 % supérieure à celle observée sous placebo.

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Bijwerkingen werden gedefinieerd als voorvallen die bij ten minste 1% van de patiënten met bosentan voorkwamen en met een frequentie van ten minste 0,5% meer dan bij placebo.

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Date index: 2022-10-12