Vertaling van "indésirables signalés spontanément " (Frans → Nederlands) :

Le tableau 2 inclut les effets indésirables signalés spontanément avec DAKTARIN durant l'expérience acquise après la commercialisation et répondant aux critères limites.
Spontaan gemelde bijwerkingen tijdens de wereldwijde ervaring met DAKTARIN na het in de handel brengen die de drempelcriteria bereikten, zijn opgenomen in Tabel.

Le tableau suivant présente les effets indésirables signalés spontanément et observés au cours des études cliniques.
De volgende tabel bevat de bijwerkingen die spontaan gemeld zijn en inklinische onderzoeken waargenomen zijn.

Un aperçu des effets indésirables signalés spontanément n’indique pas une incidence plus élevée que celle à laquelle on pourrait s’attendre au sein d’une population comparable non traitée.
Een overzicht van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten in een vergelijkbare niet-behandelde populatie.

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.

La fréquence de ces effets indésirables signalés depuis la commercialisation ne peut pas être déterminée car ils proviennent de rapports spontanés.
De frequentie van bijwerkingen die gemeld zijn tijdens postmarketinggebruik kan niet bepaald worden omdat zij gebaseerd zijn op spontane meldingen.

Ces effets indésirables ayant été signalés spontanément par une population de taille inconnue, il n’est pas possible d’en estimer la fréquence.
Aangezien het gaat om vrijwillige meldingen uit een populatie van onbekende grootte, kan de frequentie niet worden geschat.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables ci-dessous ont été signalés dans les essais cliniques avec SPORANOX, et/ou sont issus de rapports spontanés durant la phase de postcommercialisation pour toutes les formes de SPORANOX.
4.8 Bijwerkingen De hieronder vermelde ongewenste effecten zijn gemeld in klinische studies met SPORANOX capsules, hard en/of ontleend aan spontane meldingen uit de postmarketingfase voor alle formulaties van SPORANOX.