Traduction de «indésirables systémiques observés » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Mise en observation pour suspicion de:effet indésirable d'un médicament | intoxication
observatie in verband met verdenking op | ongewenste werking van geneesmiddel | observatie in verband met verdenking op | vergiftiging

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’incidence d’effets indésirables systémiques observés après une administration ophtalmique topique est plus faible que celle observée en cas d'administration systémique.
De incidentie van systemische bijwerkingen na topische toediening in de ogen is lager dan na systemische toediening.

D'autres effets indésirables systémiques potentiels sont ceux couramment observés avec les traitements œstrogéniques et progestatifs.
Andere mogelijke systemische bijwerkingen zijn bijwerkingen die vaak worden waargenomen bij een behandeling met oestrogenen en progestagenen.

Cependant, certains patients âgés insuffisants rénaux (clairance de la créatinine estimée de 30 à 60 millilitres/min) présentaient des concentrations de métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative en ce qui concerne l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucune réaction indésirable systémique cliniquement significative n'était directement attribuable à cette observation.
Sommige oudere patiënten met nierinsufficiëntie (geraamde creatinineklaring 30-60 milliliter/min) hadden echter hogere concentraties van de metaboliet in de RBC, maar aan die bevinding konden geen betekenisvolle verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch significante systemische bijwerkingen rechtstreeks worden toegeschreven.

Aucun effet indésirable systémique inattendu n’a été observé (voir rubrique 4.8).
Er werden geen onverwachte systemische bijwerkingen gezien (zie rubriek 4.8).

Au cours d’une étude de biodisponibilité, il n’a pas été observé de réaction indésirable systémique après administration pendant 3 jours de doses intranasales allant jusqu’à 2 640 microgrammes par jour (voir rubrique 5.2).
In een biologische beschikbaarheidsstudie, waarin gedurende drie dagen tot 2.640 microgram per dag werd toegediend, werden geen systemische effecten als bijwerkingen waargenomen (zie rubriek 5.2).

À l'instar d'autres médicaments ophtalmiques à application topique, le timolol est absorbé dans la circulation systémique et peut, par conséquent, entraîner des effets indésirables similaires à ceux observés avec des bêta-bloquants systémiques.
Zoals andere oftalmica die topisch worden gebruikt, wordt timolol in de systemische bloedsomloop geabsorbeerd. Dit kan soortgelijke bijwerkingen veroorzaken zoals deze die worden waargenomen met systemische bètablokkers.

Comme d’autres médicaments ophtalmiques topiques, le timolol passe dans la circulation systémique, ce qui peut entraîner des effets indésirables comparables à ceux observés avec les bêtabloquants systémiques.
Zoals andere topisch aangebrachte oogdruppels wordt timolol in de systemische bloedsomloop geabsorbeerd. Dat kan dezelfde bijwerkingen veroorzaken als wat wordt gezien met systemische bètablokkers.

Comme d’autres médicaments ophtalmiques topiques, le timolol est absorbé dans la circulation systémique, ce qui peut induire des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants systémiques.
Zoals andere topisch in de ogen toegediende geneesmiddelen wordt timolol in de systemische bloedsomloop geabsorbeerd. Dat kan soortgelijke bijwerkingen veroorzaken als wat wordt gezien met systemische bètablokkers.

L’exposition systémique à la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour effet tératogène chez le rat et le lapin, est égale ou inférieure à celle observée aux doses thérapeutiques chez les patients.
De systemische blootstelling op NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor teratogeniciteit bij ratten en konijnen was even groot of lager in vergelijking met de waarden voor therapeutische doses bij patiënten.

Aucun effet indésirable sur la reproduction des femelles et le développement post-natal chez le rat n'a été observé après des expositions systémiques pouvant atteindre jusqu'à 2300 fois les expositions chez l'homme à la dose intrarachidienne maximale recommandée.
Bij de maximaal aanbevolen intrathecale dosis werden bij de vrouwelijke reproductie en de postnatale ontwikkeling bij ratten geen bijwerkingen waargenomen bij een systemische blootstelling tot maximaal 2300 maal de humane blootstelling.