Traduction de «indéterminée vascularite d’hypersensibilité » (Français → Néerlandais) :

Infections et infestations Candidose mucocutanée Fréquent Prolifération d'organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome semblable à la maladie du sérum Fréquence indéterminée Vascularite d'hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Sensation vertigineuse Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite associée aux antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire pileuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Augmentations de l'ASAT et/ou de Peu fréquent l'ALAT 5 Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Eruption Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Erythème multiforme Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Epidermolyse bulleuse toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires Néphrite interstitielle Fréquence indéterminée Cristallurie 8 Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief Zelden neutropenie) Trombocytopenie Zelden Reversibele agranulocytose Niet bekend Hemolytische anemie Niet bekend Verlengde bloedingstijd en Niet bekend protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angio-oedeem Niet bekend Anafylaxie Niet bekend Serumziekteachtig syndroom Niet bekend Allergische vasculitis Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Soms Hoofdpijn Soms Reversibele hyperactiviteit Niet bekend Convulsies 2 Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Zeer vaak Misselijkheid 3 Vaak Braken Vaak Spijsverteringsproblemen Soms Met antibiotica geassocieerde colitis 4 Niet bekend Zwarte, harige tong Niet bekend Lever- en galaandoeningen Stijging van AST en/of ALT 5 Soms Hepatitis 6 Niet bekend Cholestatische geelzucht 6 Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Soms Pruritus Soms Urticaria Soms Erythema multiforme Zelden Syndroom van Stevens-Johnson Niet bekend Epidermolysis acuta toxica Niet bekend Dermatitis exfoliativa bullosa Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze Niet bekend pustulose (AGEP) 9 Nier- en urinewegaandoeningen Interstitiële nefritis Niet bekend Kristalurie 8 Niet bekend

Infections et infestations Candidose de la peau et des muqueuses Fréquent Prolifération d’organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris neutropénie) Rare Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome de type maladie sérique Fréquence indéterminée Vascularite d’hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Étourdissements Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite liée à l’administration d’antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire et villeuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Élévation des taux d’AST et/ou d’ALT 5 Peu fréquent Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Éruption cutanée Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Érythème polymorphe Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée Fréquence indéterminée
Infecties en parasitaire aandoeningen Candidiasis van huid en slijmvliezen Overgroei van niet-gevoelige organismen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) Trombocytopenie Reversibele agranulocytose Hemolytische anemie Verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd1 Immuunsysteemaandoeningen10 Angioneurotisch oedeem Anafylaxie Serumziekte-achtig syndroom Vasculitis ten gevolge van overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Reversibele hyperactiviteit Convulsies2 Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Misselijkheid3 Braken Indigestie Antibiotica-geassocieerde colitis4 Zwarte, harige tong Lever- en galaandoeningen Stijgingen van AST- en/of ALT-waarden5 Hepatitis6 Cholestatische geelzucht6 Huid- en onderhuidaandoeningen7 Huiduitslag Pruritus Urticaria Erythema multiforme

Infections et infestations Candidose cutanéo-muqueuse Fréquent Développement excessif d’organismes non Fréquence indéterminée sensibles Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Prolongation du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de Quick 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème de Quincke Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Maladie sérique Fréquence indéterminée Vascularite d’hypersensibilité Fréquence indéterminée
Infecties en parasitaire aandoeningen Candidiasis van huid en slijmvliezen Overgroei van niet-gevoelige organismen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) Trombocytopenie Reversibele agranulocytose Hemolytische anemie Verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angioneurotisch oedeem Anafylaxie Serumziekte-achtig syndroom Vasculitis ten gevolge van overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Reversibele hyperactiviteit Convulsies 2 Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Misselijkheid 3 Braken Indigestie Antibiotica-geassocieerde colitis 4 Zwarte, harige tong Lever- en galaandoeningen Stijgingen van AST- en/of ALT-waarden 5 Hepatitis 6 Cholestatische geelzucht 6 Huid- en onderhuidaandoeningen 7 Rash Pruritus

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Thrombocytopénie Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité y compris maladie sérique Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Hyperkaliémie Fréquence indéterminée Augmentation du potassium sérique, hyponatrémie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Sensation vertigineuse, Sensation vertigineuse orthostatique Peu fréquent Syncope, Céphalée Affection de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertige Affections cardiaques Peu fréquent Insuffisance cardiaque Affections vasculaires Fréquent Hypotension, Hypotension orthostatique Fréquence indéterminée Vascularite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausée, Diarrhée Troubles hépato-biliaires Fréquence indéterminée Elévations des valeurs de la fonction hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Angioedème Fréquence indéterminée Eruption cutanée, Prurit Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée Myalgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Atteinte et insuffisance rénales Peu fréquent Insuffisance rénale aiguë, Elévation de la créatinine sérique Fréquence indéterminée Augmentation de l’urée plasmatique Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent Asthénie, Fatigue
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend Trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheid inclusief serumziekte Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms Hyperkaliëmie Niet bekend Verhoogd serumkalium, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, Posturale duizeligheid Soms Syncope, hoofdpijn Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Hartaandoeningen Soms Hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie, Orthostatische hypotensie Niet bekend Vasculitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Maagdarmstelselaandoeningen Soms Misselijkheid, Diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoging van leverfunctiewaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Angio-oedeem Niet bekend Huiduitslag, Pruritus Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Myalgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Nierfalen en nierinsufficiëntie Soms Acuut nierfalen, Verhoging van serumcreatinine Niet bekend Verhoging van bloedureumstikstof Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms Asthenie, Vermoeidheid

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Diminution de l’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité y compris maladie du sérum Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Augmentation du potassium sérique, hyponatrémie Affection de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertige Affections vasculaires Fréquence indéterminée Vascularite
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend Afname in hemoglobine, Afname in hematocriet, Neutropenie, Trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheid inclusief serumziekte Voedings- en stofwisselingsstoornissen Niet bekend Verhoging van serumkalium, hyponatriëmie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Bloedvataandoeningen Niet bekend Vasculitis

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Thrombopénie, parfois avec purpura Très rare : Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie Fréquence Anémie aplasique indéterminée : Affections du système immunitaire Très rare : Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent : Hypokaliémie Fréquent : Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie Rare : Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète Très rare : Alcalose hypochlorémique Affections psychiatriques Rare : Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare : Sensations vertigineuses, maux de tête, paresthésies Affections oculaires Rare : Troubles visuels Fréquence Glaucome aigu à angle fermé indéterminée : Affections cardiaques Rare : Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent : Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales Fréquent : Perte d’appétit, nausées modérées et vomissements Rare : Gêne abdominale, constipation, diarrhées Très rare : Pancréatite Affections hépatobiliaires Rare : Cholestase intrahépatique, ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Urticaire et autres formes d’éruption Rare : Réactions de photosensibilité Très rare : Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique Fréquence Erythème polymorphe indéterminée : Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence Spasmes musculaires indéterminée : Affections du rein et des voies urinaires Fréquence Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë indéterminée : Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence Asthénie, pyrexie indéterminée :
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, soms met purpura Zeer zelden: Agranulocytose, beenmergdepressie, hemolytische anemie, leukopenie Niet bekend: Aplastische anemie Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypokaliëmie Vaak: Hyperurikemie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie Zelden: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole toestand bij diabetes Zeer zelden: Hypochloremische alkalose Psychische stoornissen Zelden: Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie Oogaandoeningen Zelden: Visusstoornis Niet bekend: Acuut geslotenhoekglaucoom Hartaandoeningen Zelden: Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak: Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken Zelden: Abdominaal ongemak, constipatie, diarree Zeer zelden: Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden: Intrahepatische cholestase, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Urticaria en andere vormen van huiduitslag Zelden: Fotosensitiviteitsreacties Zeer zelden: Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes, necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse Niet bekend: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Asthenie, koorts Onderzoeken Zeer vaak: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden Zelden: Glycosurie

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Rare : Sarcoïdose*, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée) Fréquence indéterminée : Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus érythémateux systémique, vascularite, réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, œdème de Quincke, bronchoconstriction, anaphylaxie Affections endocriniennes Fréquent : Hypothyroïdie, hyperthyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Hyperglycémie, hyperuricémie, hypocalcémie, déshydratation, augmentation de l’appétit Peu fréquent : Diabète, hypertriglycéridémie* Affections psychiatriques Très fréquent : Dépression, anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie Fréquent : Idées suicidaires, psychoses, comportement agressif, confusion, agitation, colère, altération de l’humeur, comportement anormal, nervosité, troubles du sommeil, baisse de la libido, apathie, rêves inhabituels, pleurs Peu fréquent : Tentative de suicide, attaque de panique, hallucination Rare : Trouble bipolaire* Très rare : Suicide* Fréquence indéterminée : Idées d’homicide*, manie*, altération de l’état mental Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée, étourdissements, bouche sèche, concentration altérée Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des
Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura Immuunsysteemaandoeningen Soms: Geneesmiddelenovergevoeligheid Zelden: Sarcoïdose*, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd) Niet bekend: Vogt-Koyanagi-Harada syndroom, systemische lupus erythematodes, vasculitis, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Inflammation d’une glande salivaire, diminution du nombre de cellules dans le sang, dont celui des globules blancs et des globules rouges, taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique), diminution ou perte de l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou perception d’un jaunissement, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), syndrome de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus érythémateux disséminé où le système immunitaire s’attaque à son propre organisme) ; troubles de la peau, par exemple inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil ou formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la fonction rénale, présence de glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation du taux de glucose ou de graisses dans le sang.
Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de beschikbare gegevens): Ontsteking van de speekselklieren, afname in het aantal bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode en witte bloedcellen, tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheid, anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust, rusteloosheid, licht gevoel in het hoofd, wazig of gelig zien, afname van het gezichtsvermogen en pijn aan de ogen (mogelijke tekenen van een acute gesloten hoek glaucoom), ontsteking van de bloedvaten (necrotiserende vasculitis), ontsteking van de alvleesklier, maagklachten, geel worden van de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een aandoening die lijkt op een ziekte, die systemische lupus erythematodes wordt genoemd, waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt); huidaandoeningen zoals ontstoken bloedvaten in de huid, overgevoeligheid voor licht of zonlicht of blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse), zwakte, ontsteking van de nieren of verminderde werking van de nieren, glucose in de urine (glucosurie), koorts, verstoorde balans van bloedmineralen, hoge cholesterolspiegel in het bloed, verlaagd bloedvolume, verhoogde glucose- of vetspiegels in het bloed.