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Vertaling van "information n’était disponible " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
Définition: Classer ici uniquement des troubles mentaux associés à la puerpéralité qui apparaissent durant les six premières semaines après l'accouchement et qui ne répondent pas aux critères d'un autre trouble classé ailleurs dans ce chapitre, soit parce que les informations disponibles ne sont pas suffisantes, soit parce qu'ils présentent des caractéristiques cliniques supplémentaires particulières ne permettant pas de les classer ailleurs de façon appropriée.

Omschrijving: Deze categorie omvat alleen psychische stoornissen in verband met het puerperium (optredend binnen zes weken na de bevalling) die niet voldoen aan de criteria van stoornissen die elders in dit hoofdstuk zijn geclassificeerd, hetzij omdat onvoldoende informatie beschikbaar is, hetzij omdat rekening is gehouden met aanvullende klinische-kenmerken die bijzonder zijn, die hun classificatie elders onjuist doet zijn.
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Aucune information sur l’existence de facteurs de risques cardiovasculaires n’était disponible pour 3 des 9 patients.

Deze informatie is zeer beperkt en staat niet toe dat een conclusie wordt getrokken met betrekking tot de cardiovasculaire risico’s.


La fiche mentionne également qu’aucune information n’était disponible concernant des interactions cliniquement significatives avec des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP450).

In de fiche werd ook vermeld dat er geen informatie beschikbaar was betreffende klinisch significante interacties met inductoren of inhibitoren van cytochroom P450 (CYP450).


Au regard des données disponibles concernant l’aphonie, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.

In het licht van de beschikbare gegevens met betrekking tot afonie beschouwt de PRAC daarom dat wijzigingen in de productinformatie gerechtvaardigd waren.


Par conséquent, au regard des données disponibles sur les anémies et les hyperglycémies, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.

Daarom is de PRAC, op basis van de beschikbare gegevens met betrekking tot anemie en hyperglykemie, van mening dat veranderingen in de productinformatie gerechtvaardigd waren.


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Les informations disponibles proviennent uniquement de 29 patients présentant un CPNPC dont l’histologie n’est pas un adénocarcinome évaluables pour la réponse dans les études A et B. Des réponses partielles ont été observées chez 10 de ces patients avec un ORR de 31% qui était inférieur à l’ORR rapporté au cours de l’étude A (60%) et de l’étude B (53%).

De beschikbare informatie is afkomstig van slechts 29 patiënten met een niet-adenocarcinoom NSCLC die een evalueerbare respons hadden in onderzoeken A en B. Gedeeltelijke responsen werden geobserveerd bij 10 van deze patiënten voor een ORR van 31%, welke minder was dan de ORR’s gerapporteerd in onderzoek A (60%) en onderzoek B (53%).


Par conséquent, au regard des données disponibles sur les arythmies cardiaques et symptômes neurologiques dus à l’hypocalcémie et sur les interactions entre médicaments anti-angiogéniques et acide zolédronique, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.

Daarom is, in het licht van de beschikbare gegevens betreffende hartritmestoornissen en neurologische symptomen als gevolg van hypocalciëmie en betreffende de interactie tussen anti-angiogene geneesmiddelen en zoledroninezuur, de PRAC van mening dat wijzigingen in de productinformatie gegrond waren.


[L’information relative à la Womens Health Initiative était déjà disponible le 8 août 2003 sur notre site] web www.cbip.be dans la rubrique "Bon à savoir".

[De informatie over de Million Women Study was reeds beschikbaar op 8 augustus 2003 op onze website www.bcfi.be in de rubriek " Goed om weten".]


[L’information relative à la Million Women Study était déjà disponible le 8 août 2003 sur notre site web www.cbip.be dans la rubrique «Bon à savoir».]

[De informatie over de Million Women Study was reeds beschikbaar op 8 augustus 2003 op onze website www.bcfi.be in de rubriek «Goed om weten».]




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