Traduction de «injectable acide ibandronique » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'acide ibandronique sous forme orale
product dat ibandroninezuur in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Ibandronic acid Teva 3 mg solution injectable acide ibandronique
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT Ibandronic acid Teva 3 mg oplossing voor injectie ibandroninezuur

Bonviva 3 mg solution injectable Acide ibandronique Voie IV uniquement
Bonviva 3 mg oplossing voor injectie Ibandroninezuur Alleen voor i.v. gebruik

Bonviva 3 mg solution injectable Acide ibandronique
Bonviva 3 mg oplossing voor injectie Ibandroninezuur

Une seringue pré-remplie de 3 ml de solution injectable contient 3 mg d’acide ibandronique (sous forme de 3,375 mg d’un sel monosodique monohydraté d’acide ibandronique).
Eén voorgevulde spuit met 3 ml oplossing voor injectie bevat 3 mg ibandroninezuur (als 3,375 mg ibandroninezuur mononatriumzout monohydraat).

Tableau 1: Réactions indésirables survenues chez les femmes ménopausées traitées par l'injection d'acide ibandronique, 3 mg tous les 3 mois, ou par l'administration orale d'acide ibandronique, 2,5 mg par jour, dans les études de phase III BM16550 et MF 4411, et depuis la mise sur le marché du médicament.
Tabel 1: bijwerkingen die zijn opgetreden bij postmenopauzale vrouwen die ibandroninezuur 3 mg injectie om de 3 maanden of ibandroninezuur 2,5 mg per dag kregen in de fase III-studies BM16550 en MF 4411 en in de postmarketingbewaking.

En outre, l’injection d'acide ibandronique, 3 mg tous les 3 mois, s'est avérée supérieure à l'administration orale d'acide ibandronique, 2,5 mg par jour, pour augmenter la DMO de la colonne lombaire dans une analyse planifiée de façon prospective à un an, p < 0,001, et à deux ans, p < 0,001.
Bovendien verhoogde ibandroninezuur 3 mg injectie om de 3 maanden de BMD van de lumbale wervelkolom beter dan ibandroninezuur 2,5 mg per dag per os bij een prospectief geplande analyse na één jaar, p < 0,001) en twee jaar, p < 0,001.

L'injection intraveineuse d'acide ibandronique, 3 mg tous les 3 mois, s'est révélée au moins aussi efficace que l'administration orale d'acide ibandronique, 2,5 mg par jour, dans une étude de non-infériorité de 2 ans, multicentrique, en double aveugle et randomisée (BM16550), menée sur des femmes ménopausées (1386 personnes âgées de 55 à 80 ans) souffrant d'ostéoporose (T-score de la DMO de départ de la colonne lombaire inférieur à -2,5).
Ibandroninezuur 3 mg intraveneuze injectie toegediend om de 3 maanden was minstens even doeltreffend als ibandroninezuur per os 2,5 mg per dag in een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische non-inferioriteitsstudie van 2 jaar (BM16550) bij postmenopauzale vrouwen (1.386 vrouwen van 55 - 80 jaar) met osteoporose (T-score van de BMD van de lumbale wervelkolom lager dan - 2,5 SD bij de start van de studie).

' Traitement de l' ostéoporose postménopausique' : alendronate (Fosamax® compr. à prendre quotidiennement et compr. hebdomadaires, Alendronate Teva® compr. hebdomadaires), étidronate (Osteodidronel® compr. pour usage cyclique), acide ibandronique (compr. à prendre quotidiennement- non commercialisé en Belgique-; Bonviva® compr. à prendre mensuellement et amp. inj. pour injection i.v. tous les trois mois), risédronate (Actonel® compr. à prendre quotidiennement et compr. hebdomadaires).
' Behandeling van postmenopauzale osteoporose' : alendronaat (Fosamax® compr. dagelijks en compr. wekelijks, Alendronate Teva® compr. wekelijks), etidronaat (Osteodidronel® compr. voor cyclisch gebruik), ibandroninezuur (compr. dagelijks- niet gecommercialiseerd in België-; Bonviva® compr. maandelijks en spuitamp. voor driemaandelijkse i.v. inspuiting), risedronaat (Actonel® compr. dagelijks en compr. wekelijks).

“Traitement de l'ostéoporose postménopausique”: alendronate (Fosamax® compr. à prendre quotidiennement et compr. hebdomadaires, Alendronate Teva® compr. hebdomadaires), étidronate (Osteodidronel® compr. pour usage cyclique), acide ibandronique (compr. à prendre quotidiennement - non commercialisé en Belgique - et compr. à prendre mensuellement, amp. inj. pour injection i.v. tous les trois mois), risédronate (Actonel® compr. à prendre quotidiennement et compr. hebdomadaires).
“Preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met risicofactoren”: alendronaat (Fosamax® compr. dagelijks), risedronaat (Actonel® compr. dagelijks).