Insuffisance hépatique Aucune étude n’a été réalisée chez les patients insuffisants hépatiques. Inovelon ne doit donc pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2).

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Leverfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken gedaan bij patiënten met leverfunctiestoornis en daarom dient Inovelon niet te worden toegediend aan patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).

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Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

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Verminderde leverfunctie Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is aanpassing van de aanvangsdosis niet nodig.

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Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, sur la base d’une étude menée chez des sujets au stade B de Child-Pugh.

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Leverfunctiestoornissen: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte en matige leverfunctiestoornissen, gebaseerd op een studie uitgevoerd bij Child-Pugh graad B-personen.

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Insuffisance hépatique Aucune étude du pomalidomide chez les patients présentant une insuffisance hépatique n’a été menée.

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Leverfunctiestoornis Er is geen onderzoek uitgevoerd met pomalidomide bij proefpersonen met een leverfunctiestoornis.

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Insuffisance hépatique Aucune étude spécifique n’a été menée avec Arzerra chez des patients ayant une insuffisance hépatique.

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Verminderde leverfunctie Er zijn geen officiële studies uitgevoerd met Arzerra bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

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Insuffisance hépatique Aucune donnée de pharmacocinétique n’est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.

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Verminderde leverfunctie Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van patiënten met een verminderde leverfunctie.

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Insuffisant hépatique : Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, bien que l’expérience clinique chez les insuffisants hépatiques soit limitée.

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Leverfunctiestoornissen: De dosering behoeft geen aanpassing bij patiënten met milde, matige of ernstige leverfunctiestoornissen, echter de ervaring bij patiënten met leverfunctiestoornissen is beperkt.

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Insuffisance hépatique : Aucune adaptation posologique n’est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh classe A ou B). INTELENCE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.

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Patiënten met leverinsufficiëntie Bij patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A of B) is geen aanpassing van de dosis nodig; INTELENCE dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met matige leverinsufficiëntie.

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Patients avec insuffisance hépatique Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été conduite chez les patients avec une insuffisance hépatique.

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Patiënten met een verminderde leverfunctie Er is geen formeel FK-onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

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Posologie en cas d’insuffisance hépatique Les propriétés pharmacocinétiques de la 6–mercaptopurine n’ayant pas fait l’objet d’une étude formelle en cas d’insuffisance hépatique, aucune recommandation particulière ne peut être donnée.

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Dosis bij leverfunctiestoornis Aangezien de farmacokinetiek van 6-mercaptopurine niet formeel is onderzocht met betrekking tot leverfunctiestoornis, kunnen er geen specifieke dosisaanbevelingen worden gedaan.

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Date index: 2023-07-24