Le romiplostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh ≥ 7) sauf si le bénéfice attendu l’emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte chez les patients présentant une thrombopénie, associée à une insuffisance hépatique, traitée par agonistes de la TPO (voir rubrique 4.4).

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Romiplostim dient niet te worden gebruikt bij patiënten met gemiddelde tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score ≥ 7), tenzij het te verwachten voordeel zwaarder weegt dan het geïdentificeerde risico op poortadertrombose bij patiënten met trombocytopenie samengaand met leverinsufficiëntie behandeld met TPO agonisten (zie rubriek 4.4).

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- L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients hypersensibles aux macrolides, ou souffrant d'une insuffisance hépatique grave, et durant une crise de migraine traitée par des dérivés de l'ergot de seigle.

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- Erythromycine is tegenaangewezen voor patiënten die overgevoelig zijn voor de macroliden of met een ernstige leverinsufficiëntie.

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- Souffrant d'une insuffisance hépatique grave, et durant une crise de migraine traitée par des dérivés de l'ergot de seigle.

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- Voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie, alsook tijdens een aanval van migraine die met moederkoornderivaten wordt bestreden.

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- Insuffisance hépatique (touche 1 à 10 personnes traitées sur 10 000), dont certaines peuvent être fatales

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- leverfalen (kan optreden bij 1 tot 10 op10.000 behandelde patiënten).

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Utilisation chez des patients souffrant de troubles rénaux ou hépatiques Des mycoses généralisées ont été traitées avec succès par Abelcet chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques avec des doses par unité de poids corporel comparables à celles recommandées (voir rubrique 4.4).

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Gebruik bij patiënten met nier- of leveraandoeningen Veralgemeende myycosen werden succesvol met Abelcet behandeld bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie met doseringen per eenheid lichaamsgewicht die vergelijkbaar zijn met de aanbevolen doseringen (zie rubriek 4.4).

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Les personnes souffrant de troubles hépatiques ou d’insuffisance rénale grave seront traitées par la dose la plus faible (maximum 60 mg/jour).

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Personen met leverstoornissen of ernstige nierinsufficiëntie moeten met de laagste dosis behandeld worden (maximum 60 mg/dag).

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Date index: 2021-09-19