Vertaling van "insuffisance modérée classe " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Anurie | Insuffisance rénale (aiguë) | Nécrose tubulaire | Oligurie | Urémie | survenant après les états classés en O00-O07
nier | insufficiëntie (acuut) | na aandoeningen geclassificeerd onder O00-O07 | nier | decompensatie | na aandoeningen geclassificeerd onder O00-O07 | nier | tubulusnecrose | na aandoeningen geclassificeerd onder O00-O07 | oliguriena aandoeningen geclassificeerd onder O00-O07 | uremiena aandoeningen geclassificeerd onder O00-O07

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Chez les patients avec insuffisance modérée (classe B de Child-Pugh), l'AUC et la C max moyennes étaient augmentées de 160% et de 133% respectivement, comparativement aux sujets sains (voir rubrique 4.2). Les caractéristiques pharmacocinétiques du vardénafil n'ont pas été étudiées chez les insuffisants hépatiques sévères (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique 4.3).
De farmacokinetiek van vardenafil bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) is niet bestudeerd (zie rubriek 4.3).

Chez les patients avec insuffisance modérée (classe B de Child-Pugh), l'AUC et la C max moyennes étaient augmentées de 160% et de 133% respectivement, comparativement aux sujets sains (voir rubrique 4.2).
Bij patiënten met matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) was de AUC en de C max toegenomen met respectievelijk 160% en 133% in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep (zie rubriek 4.2).

La dose doit être réduite à environ deux tiers de la dose normale chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh), à environ la moitié de la dose normale chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de la classification de Child-Pugh), et à environ un tiers de la dose normale chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de Child-Pugh). La titration ultérieure de la dose doit être basée sur le monitoring thérapeutique du médicament (voir rubrique 5.2).
Voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh classificatie C) moet de dosis gereduceerd worden tot een derde van de normale dosis.Verdere dosistitratie moet worden gebaseerd op therapeutische controle van de concentratie van het geneesmiddel in het bloed (zie rubriek 5.2).

Patients présentant un SEGA associé à une STB : Patients ≥ 18 ans : Insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) : 75 % de la dose initiale recommandée calculée d’après la surface corporelle (SC) (arrondie au dosage le plus proche) Insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) : 25 % de la dose initiale recommandée calculée d’après la SC (arrondie au dosage le plus proche) Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) : non recommandé Les concentrations résiduelles d’évérolimus dans le sang total doivent être évaluées environ 2 semaines après l’instauration du traitement ou après tout changement de la fonction hépatique (Child-Pugh).
Patiënten met SEGA geassocieerd met TSC: Patiënten ≥18 jaar: Lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A): 75% van de aanbevolen startdosis berekend op basis van BSA (afgerond tot de dichtstbijzijnde sterkte) Matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B): 25% van de aanbevolen startdosis berekend op basis van BSA (afgerond tot de dichtstbijzijnde sterkte) Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C): niet aanbevolen Volbloed-dalconcentraties van everolimus dienen te worden beoordeeld ongeveer twee weken na de start van de behandeling of na elke verandering in de leverstatus (Child-Pugh).

Insuffisance hépatique Après une dose orale unique de 400 mg de posaconazole chez des patients atteints d’insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh), modérée (classe B de la classification de Child-Pugh), ou sévère (classe C de la classification de Child-Pugh) (6 par groupe), l’ASC moyenne était de 1,3 à 1,6 fois supérieure à l’ASC des sujets du groupe contrôle qui avaient une fonction hépatique normale.
Leverinsufficiëntie Na toediening van een enkelvoudige orale dosering van 400 mg posaconazol aan patiënten met lichte (Child-Pugh classificatie A), matige (Child-Pugh classificatie B) of ernstige (Child-Pugh classificatie C) leverinsuffciëntie (zes per groep), was de gemiddelde AUC 1,3 tot 1,6 keer hoger in vergelijking met gematchte controlepatiënten met een normale leverfunctie.

Insuffisance hépatique : l’AUC moyenne de l’everolimus chez 6 patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) était augmentée d’un facteur 1,6 par rapport à l’AUC observée chez les sujets ayant une fonction hépatique normale ; dans deux groupes étudiés indépendamment de 8 et 9 patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child- Pugh), l’AUC moyenne de l’everolimus était augmentée d’un facteur 2,1 et 3,3, respectivement.
Leverinsufficiëntie: In verhouding tot de AUC van everolimus bij proefpersonen met normale leverfunctie, was de gemiddelde AUC bij 6 patiënten met milde leverfunctiestoornissen (Child-Pugh classificatie A) 1,6 keer hoger; bij twee onafhankelijk bestudeerde groepen van 8 patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh classificatie B) was de gemiddelde AUC 2,1 keer en 3,3 keer hoger en bij 6 patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh classificatie C) was de gemiddelde AUC 3,6 keer hoger.

Insuffisance hépatique L’exposition à l’évérolimus a été augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), modérée (classe B de Child-Pugh) et sévère (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique 5.2).
Leverfunctiestoornissen Blootstelling aan everolimus was verhoogd bij patiënten met lichte (Child-Pugh A), matige (Child- Pugh B) en ernstige (Child-Pugh C) leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).

Insuffisance hépatique : l’AUC moyenne de l’everolimus chez 6 patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) était augmentée d’un facteur 1,6 par rapport à l’AUC observée chez les sujets ayant une fonction hépatique normale ; dans deux groupes étudiés indépendamment de 8 et 9 patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh), l’AUC moyenne de l’everolimus était augmentée d’un facteur 2,1 et 3,3, respectivement.
Leverinsufficiëntie: In verhouding tot de AUC van everolimus bij proefpersonen met normale leverfunctie, was de gemiddelde AUC bij 6 patiënten met milde leverfunctiestoornissen (Child-Pugh classificatie A) 1,6 keer hoger; bij twee onafhankelijk bestudeerde groepen van 8 patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh classificatie B) was de gemiddelde AUC 2,1 keer en 3,3 keer hoger en bij 6 patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh classificatie C) was de gemiddelde AUC 3,6 keer hoger.

La pharmacocinétique du bosentan et de son métabolite principale Ro 48-5033 en cas d’insuffisance hépatique modérée (Classe B de Child-Pugh ) a été évaluée au cours d’une étude ayant inclus 5 patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une hypertension portale et une insuffisance hépatique de la classe B de Child-Pugh, et chez 3 patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire d’origine différente et une fonction hépatique normale.
De invloed van een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse B) op de farmacokinetiek van bosentan en zijn primaire metaboliet Ro 48-5033 is onderzocht in een studie met 5 patiënten met pulmonale hypertensie geassocieerd met portale hypertensie en Child-Pugh klasse B leverfunctiestoornis, en 3 patiënten met pulmonale arteriële hypertensie met andere oorzaken en een normale leverfunctie.

Comparativement à des sujets présentant une fonction hépatique normale, l'exposition systémique après prise unique d’axitinib a été similaire chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), et supérieure (environ deux fois supérieure) chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh).
Vergeleken met proefpersonen met een normale leverfunctie was systemische blootstelling na een enkelvoudige dosis axitinib gelijk bij proefpersonen met lichte leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse A) en hoger (circa tweevoudig) bij proefpersonen met matige leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse B).