Traduction de «insuffisantes de sécurité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Abaissement chronique de l'humeur, persistant au moins plusieurs années, mais dont la sévérité est insuffisante, ou dont la durée des différents épisodes est trop brève, pour justifier un diagnostic de trouble dépressif récurrent, sévère, moyen ou léger (F33.-). | Dépression:anxieuse persistante | névrotique | Névrose | Personnalité | dépressive
Omschrijving: Een chronische stemmingsdepressie, die ten minste enige jaren duurt en die niet ernstig genoeg is of waarvan afzonderlijke episoden niet langdurig genoeg zijn, om een diagnose te rechtvaardigen van hetzij de ernstige, de matig ernstige of de lichte vorm van een recidiverende depressieve stoornis (F33.-). | Neventerm: | depressieve neurose | depressieve persoonlijkheidsstoornis | neurotische depressie | persisterende angstdepressie

emprisonnement accidentel dans un réfrigérateur ou autre espace hermétiquement fermé plongée avec provision d'air insuffisante
duiken met ontoereikende luchttoevoer | onopzettelijk opgesloten in koelkast of andere luchtdichte ruimte

Asepsie insuffisante au cours d'actes médicaux et chirurgicaux
tekortschieten van steriele voorzorgsmaatregelen tijdens genees- en heelkundige behandeling

Adhérences [brides] congénitales:épiploïques anormales | péritonéales | Malrotation du côlon Membrane de Jackson Mésentère universel Rotation:absente | incomplète | insuffisante | du cæcum et du côlon
congenitale adhesies [bandjes] | omentum, afwijkend | congenitale adhesies [bandjes] | peritoneum | incompleterotatie van caecum en colon | insufficiënterotatie van caecum en colon | uitblijvenderotatie van caecum en colon | malrotatie van colon | membraan van Jackson | mesenterium commune

Contractions initiales insuffisantes
primaire weeënzwakte

Définition: Tous les autres troubles de l'humeur dont la sévérité ou la durée est insuffisante pour justifier un classement en F30-F34.
Omschrijving: Elke andere-stemmingsstoornis die klassering onder F30-F34 niet rechtvaardigt, omdat zij niet ernstig of langdurig genoeg is.

Soins maternels pour croissance insuffisante du fœtus
slechte groei van foetus als indicatie voor zorg bij moeder

Dilatation insuffisante du col Hypotonie utérine primitive
niet vorderen van ontsluiting | primaire hypotone-uterusdisfunctie | weeënzwakte gedurende latente fase van partus

rasoir de sécurité d'assistance
aangepast veiligheidsscheermes

siège de sécurité enfant de voiture d'assistance
kinderzitje voor aangepaste auto

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Terbinafine Mylan n’est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes de sécurité.
Terbinafine Mylan wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen beneden 12 jaar omdat er onvoldoende veiligheidsdata zijn.

L' expérience avec la venlafaxine est encore insuffisante pour pouvoir préciser le profil de sécurité de ce médicament par rapport à celui des autres antidépresseurs, notamment au niveau de son éventuel potentiel épileptogène.
De ervaring met venlafaxine is nog te gering om de veiligheid van dit geneesmiddel te preciseren in vergelijking met deze van andere antidepressiva, onder andere wat het epileptogene risico betreft.

De même, l’Autorité de sécurité alimentaire finlandaise considère que la seule mention « teneur élevée en caféine » énoncée par la directive européenne est insuffisante et préconise la même mention que l’Autorité Néo-Zélandaise pour les boissons contenant plus de 150 mg/l de caféine (New Zealand Food Safety Authority, 2010b).
Tevens is de Finse overheid voor voedselveiligheid van oordeel dat het onvoldoende is om enkel de vermelding “hoog cafeïnegehalte” zoals uitgedrukt in de Europese richtlijn te gebruiken en dringt aan dat dranken met meer dan 150 mg cafeïne per liter dezelfde vermelding zouden dragen als door de Nieuw-Zeelandse overheid wordt gevorderd (New Zealand Food Safety Authority, 2010b).

Le CSS attire également l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine animale, sauf si le dispositif est fabriqué en utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits nonviables dérivés de tissus d’origine animale" Le CSS réaffirme son opinion selon laquelle les dispositions générales du présent arrêté sont insuffisantes pour assurer de manière pertinente le contrôle de la qualité et de la sécurité de dispositifs médicaux implantables utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits non-viables dérivés de tissus d’origine animale, y compris leur profil bénéfice/risque.
De HGR vestigt eveneens de aandacht op de beschikkingen van artikel 1 § 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, tenzij een hulpmiddel is vervaardigd met dierlijk weefsel dat nietlevensvatbaar is gemaakt of met niet-levensvatbare producten die zijn afgeleid van dierlijk weefsel" . De HGR bevestigt hierbij zijn standpunt volgens welke de algemene beschikkingen van huidig besluit onvoldoende zijn om een relevante controle te verzekeren op de kwaliteit en de veiligheid van implanteerbare medische hulpmiddelen die niet-levensvatbaar gemaakt weefsel van dierlijke oorsprong of niet-levensvatbare producten die van dierlijk weefsel zijn afgeleid, gebruiken met inbegrip van hun benefit/risk profiel.

Population pédiatrique Les données de sécurité et d’efficacité étant insuffisantes, Hepsera ne devrait pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Pediatrische patiënten Omdat er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid, mag Hepsera niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.1).

Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal (voir la rubrique 5.3 “Données de sécurité précliniques”).
Er is onvoldoende onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo en de foetus, de bevalling en de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).

Allaitement En raison des informations insuffisantes relatives à l’utilisation du losartan durant l’allaitement, Losartan EG n’est pas recommandé et les traitements alternatifs dont le profil de sécurité durant l’allaitement a été mieux établi sont préférables, en particulier, lors de l’allaitement d’un nouveauné ou d’un enfant prématuré.
Borstvoeding Wegens het gebrek aan voldoende informatie over het gebruik van losartan tijdens de borstvoeding is Losartan EG niet aanbevolen en alternatieve behandelingen met beter aangetoonde veiligheidsprofielen tijdens de borstvoeding hebben de voorkeur, vooral bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren of prematuur kind.

Les données de sécurité et d’efficacité étant insuffisantes, l’utilisation de Duphaston est déconseillée chez l’enfant de moins de 18 ans.
Aangezien de gegevens over de veiligheid en de efficiëntie onvoldoende zijn, wordt het gebruik van Duphaston afgeraden bij het kind jonger dan 18 jaar.

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) L’utilisation de Co-Bisoprolol EG est déconseillée chez les enfants et les adolescents car l’information est insuffisante concernant la sécurité et l’efficacité dans ce groupe d’âge.
Kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) Het gebruik van Co-Bisoprolol EG wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren, aangezien er niet genoeg informatie voorhanden is over de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.

Enfants et adolescents (< 18 ans): Losartan potassique/Hydrochlorothiazide est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les données de sécurité et d’efficacité disponibles sont insuffisantes.
Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar): Gebruik van kaliumlosartan/hydrochlorothiazide wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten, jonger dan 18 jaar, omwille van de beperkte klinische ervaringen m.b.t. veiligheid en effecten bij kinderen en adolescenten.