Sujets âgés, sujets insuffisants rénaux/hépatiques Chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux sévères et les insuffisants hépatiques, on observe une augmentation des concentrations plasmatiques de paroxétine, qui demeurent cependant dans les limites de celles observées chez les sujets adultes sains.

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Ouderen en patiënten met nier-/leverfunctiestoornissen Verhoogde plasmaconcentraties van paroxetine treden op bij oudere proefpersonen en bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornissen of bij proefpersonen met leverinsufficiëntie, maar de range van plasmaconcentraties overlapt die van gezonde volwassen proefpersonen.

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Insuffisants hépatiques et rénaux TRAVATAN a été étudié chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine jusqu’à 14 ml/min).

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Lever- en nierfunctiestoornissen TRAVATAN werd bestudeerd bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen en bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring zo laag als 14 ml/min).

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Populations spécifiques Insuffisants rénaux ou hépatiques D'après les connaissances actuelles sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de la vélaglucérase alfa, aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.

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Speciale populaties Nier- of leverinsufficiëntie Op basis van de huidige kennis van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van velaglucerase alfa wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

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Insuffisance rénale ou hépatique En l'absence de données sur l'utilisation de LITAK chez les patients insuffisants rénaux et hépatiques, LITAK est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh > 6) (cf. rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

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Nier-en leverinsufficiëntie Er zijn geen gegevens over toediening van LITAK aan patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. LITAK is gecontraïndiceerd voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatininegrens ≤ 50 ml/min) of met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score> 6) (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).

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Personnes âgées et insuffisants rénaux ou hépatiques : Les taux plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentés chez les personnes âgées et chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.

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Bejaarde personen en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie : De plasmaconcentraties van diltiazem kunnen verhoogd zijn bij bejaarde personen en bij de patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

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Insuffisants rénaux ou hépatiques Pour l’utilisation de Voltaren Spray 4% chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, voir paragraphe 4.4.

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Patiënten met lever- of nier-insufficiëntie Voor gebruik van Voltaren Spray 4 % bij patiënten met lever- of nier-insufficiëntie zie onder rubriek 4.4.

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Insuffisance rénale ou insuffisance hépatique Il existe une expérience limitée de l’utilisation de Glybera chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

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Nierfunctiestoornis of leverfunctiestoornis Er is beperkt ervaring opgedaan met het gebruik van Glybera bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.

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Insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques La gemcitabine devra être administrée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale car les données issues des essais cliniques sont insuffisantes pour établir des recommandations claires sur les doses à administrer pour ces populations de patients (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.2).

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Patiënten met nier- of leverfunctiestoornis Gemcitabine moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met lever- of nierfalen aangezien er onvoldoende informatie uit klinisch onderzoek beschikbaar is om duidelijke aanbevelingen voor de dosis bij deze patiëntengroepen mogelijk te maken (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.2).

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Insuffisance hépatique ou rénale La pharmacocinétique du 5-ALA chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques n’a pas été étudiée.

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De farmacokinetiek van 5-ALA is bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis niet onderzocht.

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Date index: 2022-02-13