Traduction de «intraveineuse de lévétiracétam » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

thérapie intraveineuse
intraveneuze therapie

nécessaire d’administration intraveineuse standard
standaardset voor intraveneuze toediening

retrait d'une perfusion intraveineuse
verwijderen van intraveneus infuus

lévétiracétam
levetiracetam

produit contenant du lévétiracétam sous forme orale
product dat levetiracetam in orale vorm bevat

produit contenant du lévétiracétam
product dat levetiracetam bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Étant donné l’exposition limitée à l’utilisation intraveineuse de lévétiracétam et la bioéquivalence des formulations orale et intraveineuse, les informations de sécurité relatives au lévétiracétam intraveineux se basent sur l’utilisation orale de lévétiracétam.
Aangezien de blootstelling aan intraveneus gebruik van levetiracetam beperkt is en de orale en de intraveneuze vorm bio-equivalent zijn, is de informatie over de veiligheid van levetiracetam intraveneus gebaseerd op het orale gebruik van levetiracetam.

Les effets indésirables résultant de l’utilisation intraveineuse de lévétiracétam sont similaires à ceux associés à l’utilisation orale du produit.
De bijwerkingen die zijn opgetreden bij intraveneus gebruik van levetiracetam, zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij oraal gebruik van levetiracetam.

Il n’existe aucune expérience concernant l’administration intraveineuse de lévétiracétam pendant plus de 4 jours.
Er is geen ervaring met de intraveneuze toediening van levetiracetam gedurende langer dan 4 dagen.

On n’a aucune expérience concernant l’administration intraveineuse du lévétiracétam pour une période supérieure à 4 jours.
Er is geen ervaring met toediening van intraveneus levetiracetam gedurende een langere periode dan 4 dagen.

Néanmoins, sur base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, de la pharmacocinétique chez les adultes après une administration intraveineuse et de la pharmacocinétique chez les enfants après une administration orale, on s’attend à ce que l’exposition (ASC) du lévétiracétam soit similaire chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 12 ans après une administration intraveineuse et orale.
Echter, op basis van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek bij volwassenen na intraveneuze toediening en de farmacokinetiek bij kinderen na orale toediening, wordt verwacht dat de blootstelling (AUC) aan levetiracetam identiek zal zijn bij pediatrische patiënten van 4 tot 12 jaar na intraveneuze en orale toediening.

Cependant, sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques du lévétiracétam, de la pharmacocinétique chez les adultes après une administration intraveineuse et de la pharmacocinétique chez les enfants après une administration orale, on s’attend à ce que l’exposition (ASC) au lévétiracétam soit similaire chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 12 ans, après une administration intraveineuse et orale.
Op grond van de farmacokinetische kenmerken van levetiracetam, de farmacokinetiek bij volwassenen na intraveneuze toediening en de farmacokinetiek bij kinderen na orale toediening zal de blootstelling (AUC) aan levetiracetam naar verwachting vergelijkbaar zijn bij pediatrische patiënten in de leeftijdsgroep van 4 tot 12 jaar na intraveneuze en orale toediening.

La solution à diluer de Levetiracetam Tevan’est destinée qu’à une administration par voie intraveineuse et la dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 ml d’un solvant compatible puis administrée par voie intraveineuse sous la forme d’une perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Levetiracetam Teva concentraat is uitsluitend bestemd voor intraveneus gebruik en de aanbevolen dosis moet verdund worden in minstens 100 ml van een verenigbaar verdunningsmiddel en moet intraveneus toegediend worden als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten (zie rubriek 6.6).