Les directives se limitent généralement à des descriptions telles que le contrôle « en routine » ou « fréquent » de l’environnement (EU, 2008; NBN EN ISO 14698-1, 2003; NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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De richtlijnen beperken zich meestal tot omschrijvingen zoals het ‘routinematig’ of ‘frequent’ bewaken van de omgeving (EU, 2008; NBN EN ISO 14698-1, 2003; NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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Classer la salle blanche dans une classe spécifique de pureté de l’air (GMP, ISO) en déterminant le nombre de particules dans l’air, exprimé en termes de concentration maximale autorisée de particules d’une certaine taille (particules/m³) (NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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Indeling van de cleanroom volgens een bepaalde luchtzuiverheidsklasse (GMP, ISO) door het bepalen van het aantal deeltjes in de lucht, uitgedrukt in termen van maximaal toegestane concentratie van deeltjes van een bepaalde grootte (deeltjes/m³) (NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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La validation s’effectue conformément à la NBN EN ISO 14644-1 (1999) et entraîne la qualification du local.

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De validatie gebeurt conform de NBN EN ISO 14644-1 (1999) en leidt tot de kwalificatie van de ruimte.

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Les NBN EN ISO 14644-1 (1999) et 2 (2000) précisent que la validation peut être réalisée tant en activité qu’en situation de repos alors que l’annexe 1 de EU GMP impose les deux situations.

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De NBN EN ISO 14644-1 (1999) en 2 (2000) specificeren dat de

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Situation d’activité de la salle blanche où l’installation de purification de l’air et l’équipement présent dans la salle blanche fonctionnent conformément aux spécifications de l’utilisateur, sans que le personnel soit présent (NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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Activiteitstoestand van de cleanroom waarbij de luchtzuiveringsinstallatie en de uitrusting in de cleanroom werkzaam zijn in overeenstemming met de specificaties van de gebruiker, zonder dat er personeel aanwezig is (NBN EN ISO 14644-1, 1999).

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Le nombre minimum d’emplacements d’échantillonnage pour la validation de la qualité de l’air dans les salles blanches doit être déterminé comme prescrit dans la NBN EN ISO 14644-1:1999.

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Het minimale aantal monsterlocaties voor de validatie van de luchtkwaliteit in cleanrooms dient te worden bepaald zoals voorgeschreven in de NBN EN ISO 14644-1 (1999).

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- Les techniques pour la détermination des particules dans le but de la validation d’un environnement de salles blanches sont spécifiées dans la NBN EN ISO 14644-2.

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- De technieken voor het bepalen van deeltjes in functie van de validatie van een cleanroom omgeving zijn gespecificeerd in de NBN EN ISO 14644-2.

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