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Traduction de «issue fatale voir » (Français → Néerlandais) :

Celle-ci peut être modérée à sévère, voire même d'issue fatale (voir rubrique 4.8).

Dit kan matig tot ernstig zijn en is geassocieerd met overlijden (zie rubriek 4.8).


Patients âgés Les effets indésirables associés aux AINS sont plus fréquents; il s’agit principalement d’hémorragies et de perforation gastro-intestinales; ces effets indésirables peuvent avoir une issue fatale (voir rubrique 4.2).

Oudere patiënten Bijwerkingen door NSAID’s treden vaker op, voornamelijk gastro-intestinale bloeding en perforatie, en kunnen fataal zijn (zie rubriek 4.2).


Description des effets indésirables sélectionnés : Infections et infestations : Des cas graves d’infection (avec ou sans neutropénie associée), y compris pneumonie, ont été rapportés. Quelques cas ont été d’issue fatale (voir également rubrique 4.4).

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen: gevallen van ernstige infectie (met of zonder neutropenie), waaronder pneumonie, zijn gemeld.In enkele gevallen was de afloop fataal (zie ook rubriek 4.4).


Quelques cas ont été d’issue fatale (voir également rubrique 4.4).

In enkele gevallen was de afloop fataal (zie ook rubriek 4.4).


Les troubles suivants peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés: ulcère gastroduodénal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale, quelquefois avec une issue fatale (voir rubrique 4.4).

Peptisch ulcer, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, kunnen optreden, in het bijzonder bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4).


Patients âgés : Les patients âgés présentent plus fréquemment des effets indésirables aux AINS, en particulier des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, qui peuvent avoir une issue fatale (voir rubrique 4.2).

Oudere patiënten: Bejaarden vertonen een verhoogde frequentie van bijwerkingen van NSAID’s, vooral gastrointestinale bloedingen en perforaties die dodelijk kunnen zijn (zie rubriek 4.2).


Suite à l’administration de trastuzumab en association avec paclitaxel chez des patientes précédemment traitées par anthracyclines, il a été observé une augmentation de la fréquence et de la sévérité du dysfonctionnement cardiaque par rapport aux patientes traitées par le paclitaxel seul (Classe I/II de la New York Heart Association (NYHA) : 10% vs 0% ; Classe III/IV : 2% vs 1%), et rarement une issue fatale (voir le Résumé des caractéristiques du produit du trastuzumab).

1%) en resulteerde zelden in de dood (zie samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab).


Insuffisance rénale Des cas d’insuffisance rénale (incluant une insuffisance rénale aigue) dont certains avec une issue fatale, ont été observés chez des patients traités par l’évérolimus (voir rubrique 4.8).

Gevallen van nierfalen Gevallen van nierfalen (waaronder acuut nierfalen), sommige met fatale afloop, zijn waargenomen bij patiënten behandeld met everolimus (zie rubriek 4.8).


Des cas de pneumonie à Pneumocystis jiroveci, dont certains d’issue fatale, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Gevallen van Pneumocystis jiroveci pneumonia, sommige met fatale afloop, zijn gemeld (zie rubriek 4.4).


Toxicité pulmonaire Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse, incluant des cas de pneumopathie, dont certains conduisant à un syndrome de détresse respiratoire aiguë ou à une issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine (voir rubrique 4.8).

Pulmonale toxiciteit In klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine zijn gevallen van interstitiële longziekte (ILD), waaronder pneumonitis, gemeld. Sommige gevallen leidden tot acuut respiratoir stresssyndroom of hadden een fatale afloop (zie rubriek 4.8).




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Date index: 2021-07-03
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