Vertaling van "issues des études animales conventionnelles " (Frans → Nederlands) :

Les données issues des études animales conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme en dehors des effets prévisibles liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van conventioneel dierexperimenteel onderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van meermalige doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Sur la base des études animales conventionnelles de pharmacodynamie, toxicité en administration répétée, génotoxicité et carcinogénicité, il n’y a pas d’autres risques pour le patient que ceux que l’on peut attendre compte tenu du mécanisme pharmacologique.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van de farmacodynamica, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

Antibiotiques quinolones Les données issues des études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions en cas d’association avec des antibiotiques quinolones.
In dierstudies werd vastgesteld dat NSAID’s in combinatie met chinolonantibiotica het risico op convulsies kunnen verhogen.

Les données de sécurité issues des études animales sont limitées concernant les effets sur l’accouchement (voir rubrique 5.3).
De veiligheidsgegevens uit dierproeven zijn beperkt als het gaat over de effecten tijdens de baring (zie rubriek 5.3).

Antibiotiques quinolones : Les données issues des études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions en cas d’association avec des antibiotiques quinolones.
Chinolonantibiotica: Diergegevens wijzen erop dat NSAID’s het risico op convulsies bij gebruik van chinolonantibiotica kunnen verhogen.

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3).
Vruchtbaarheid Uit gegevens bij dieren is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van sperma kan aantasten (zie rubriek 5.3).

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3). Des cas chez l’homme avec SSRI ont démontré que l’altération de la qualité du sperme est réversible.
Case reports over mensen met enkele SSRI’s lieten zien dat een effect op de kwaliteit van sperma reversibel is.

Amlodipine Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Amlodipine Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.

Par ailleurs, des données issues d’expérimentations animales figurent dans la littérature ainsi que des études auprès des patients mais, dans la plupart des cas, il s’agit d’études non-contrôlées.
Daarnaast zijn er ook een aantal literatuurgegevens vanuit dierexperimenten enerzijds en uit weliswaar vaker niet gecontroleerde studies bij patiënten.