Traduction de «issus des essais cliniques montrent » (Français → Néerlandais) :

Les renseignements issus des essais cliniques montrent une augmentation du risque de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans qui sont traités par un antidépresseur pour une affection psychiatrique.
Informatie uit klinisch onderzoek heeft een hoger risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.

issus des essais cliniques dans le CR (essai 3066K1-304) et le LCM (essai 3066K1-305)
Tabel 1: bijwerkingen Uit klinische studies bij RCC (studie 3066K1-304) en bij MCL (studie 3066K1-305) Alle Frequentie Bijwerkingen Gradaties n (%)

Sujets âgés Les résultats d’une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients épileptiques jeunes et âgés ayant participés aux mêmes essais cliniques, montrent que la clairance de la lamotrigine n’est pas modifiée de façon cliniquement significative.
Ouderen De resultaten van een farmacokinetische analyse van de populatie van zowel oudere als jongere patiënten met epilepsie, gerekruteerd in dezelfde onderzoeken, duiden erop dat de klaring van lamotrigine niet in een klinisch relevante mate veranderde.

Avant d’initier un traitement par IntronA, il convient de tenir compte des résultats issus des essais cliniques comparant IntronA avec l’interféron pégylé (voir rubrique 5.1).
Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).

Dans 9,9 % des cas d’ostéonécrose de la mâchoire (ONM) issus des essais cliniques de Zometa, un MAA et Zometa avaient été administrés de façon concomitante.
Van de gevallen van osteonecrose van de kaak (ONJ) in klinische studies met Zometa, kreeg 9,9% een AAG gelijktijdig met Zometa.

Les fréquences des effets indésirables considérés comme imputables au GlucaGen et issus des essais cliniques et/ou de l'expérience post-marketing sont présentés ci-dessous.
Frequenties van bijwerkingen uit klinische studies en/of post-marketingervaring, die als gerelateerd aan GlucaGen zijn beoordeeld, zijn hieronder weergegeven.

Les données des essais cliniques montrent une augmentation du risque de comportements suicidaires chez les adultes de moins de 25 ans souffrant d'états psychiatriques lorsqu'ils sont traités par un antidépresseur.
Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Les données des essais cliniques montrent une augmentation du risque de comportements suicidaires chez les jeunes adultes de moins de 25 ans souffrant d'états psychiatriques lorsqu'ils sont traités par un antidépresseur.
Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités avec l’iloprost et des données de pharmacovigilance.
De hieronder weergegeven bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit gepoolde klinische fase II- en III-onderzoeken waarbij 131 patiënten het geneesmiddel gebruikten, en op data uit postmarketingsurveillance.

La fréquence des effets indésirables issus des déclarations spontanées, non rapportés au cours des essais cliniques, ne peut pas être estimée (fréquence : non connue).
De frequentiecategorie van de bijwerkingen die zijn voortgekomen uit spontane meldingen die niet zijn gemeld in klinisch onderzoek, kan niet worden geschat (frequentie: niet bekend).