Traduction de «itt population itt score eva » (Français → Néerlandais) :

population ITT population ITT Score EVA initial Score EVA initial 63,7 61,5 (mm) (mm) 69,3 67,7
Uitgangs-VAS (mm) 63,7 61,5 Uitgangs-VAS (mm) 69,3 67,7 Verandering t.o.v. uitgangs-punt na 4 uur -41,6 -14,6 Verandering t.o.v. uitgangs-punt na 4 uur -44,8 -23,5

Dans une analyse combinée des patients qui présentaient un syndrome des jambes sans repos modéré à sévère dans les quatre études de 12 semaines, la modification, sous l'effet du traitement, du score IRLS total entre le départ et la semaine 12 au sein de la population jugée de façon pragmatique (population dite « ITT » ou « en intention de traiter ») et avec report de la dernière observation (RDO) était de - 4,0 points (IC 95 % -5,6, -2,4, p < 0,0001 ; scores IRLS moyens au départ et à l’issue de la semaine 12 avec RDO : ropinirole 28,4 et 13,5 ; placebo 28,2 et 17,4).
In een gecombineerde analyse van matig tot ernstig rusteloze benensyndroom bij patiënten uit de vier onderzoeken van 12 weken, bedroeg het aangepaste verschil in behandeling voor de veranderingen van de begintoestand als totale score op de IRLS-schaal in week 12 LOCF (Last Observation Carry-forward) in de Intention-to-Treat populatie -4,0 punten (95% CI -5,6, -2,4, p< 0,0001; gemiddelde punten op de IRLS in het begin en na week 12 LOCF (Last Observation Carryforward): ropinirol 28,4 en 13,5; placebo 28,2 en 17,4).

Population ITT-LOCF Amélioration d’au moins 4 points sur l’ADAS-Cog sans aggravation des scores ADCS-CGIC et ADCS-ADL
Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de ADCS-CGIC en ADCS-ADL

Traitement de l’ostéoporose masculine : L’efficacité de PROTELOS dans l’ostéoporose masculine a été démontrée dans une étude conduite sur 2 ans, en double aveugle, contrôlée versus placebo, avec une analyse principale à un an chez 243 patients (population en intention de traiter ITT, 161 patients ayant reçu du ranélate de strontium) à risque élevé de fracture (moyenne d’âge : 72,7 ans ; T-score moyen-DMO lombaire= -2,6 ; prévalence de fracture vertébrale= 28%).
Behandeling van osteoporose bij mannen: De werkzaamheid van PROTELOS werd in een 2-jarig, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een hoofdanalyse na één jaar met 243 patiënten (intention-to-treat-populatie, 161 patiënten die strontiumranelaat ontvingen) aangetoond bij mannen met osteoporose met een hoog risico op fractuur (gemiddelde leeftijd 72,7 jaar; gemiddelde lumbaal BMD T-scorewaarde van -2,6; 28% van prevalente vertebrale fractuur).

Paramètre : Survie globale PPP 393 402 ITT 363 382 *PPP : population per protocole ; **ITT : population en intention de traiter
Parameter: Totale overleving PPP 393 402 ITT 363 382 *PPP=per-protocol populatie; **ITT=intent-to-treat populatie

ainsi que dans trois essais incluant au total 1531 transplantés cardiaques (population ITT, voir rubrique 5.1). L’association de Certican et de tacrolimus a été étudiée dans un essai incluant 719 transplantés hépatiques (population ITT, voir rubrique 5.1).
Certican gecombineerd met tacrolimus werd onderzocht in één studie bij 719 levertransplantatiepatiënten (IIT-populatie, zie rubriek 5.1).