Traduction de «japonais et coréens comparée » (Français → Néerlandais) :

Appartenance ethnique : Dans des études de pharmacologie clinique, après ajustement sur le poids, l'ASC du métabolite actif a été d’environ 19 % plus élevée chez les sujets chinois, japonais et coréens comparée à celle des caucasiens, essentiellement en raison d'une exposition plus élevée chez des sujets asiatiques < 60 kg.
Etniciteit: in klinisch farmacologisch onderzoek was de AUC van de actieve metaboliet na aanpassing voor het lichaamsgewicht bij Chinese, Japanse en Koreaanse proefpersonen ongeveer 19% hoger dan bij blanke proefpersonen, hoofdzakelijk in verband met de hogere blootstelling bij Aziatische proefpersonen < 60 kg.

L'influence de l'ethnie de l'Asie de l'Est (tels que Chinois, Japonais, Taïwanais, Coréens et Thaïlandais) sur la pharmacocinétique d'eltrombopag a été évaluée en utilisant une analyse de pharmacocinétique de population réalisée chez 635 patients infectés par le VHC (145 de l'Asie de l'Est et 69 patients de l'Asie du Sud-Est).
De invloed van Oost-Aziatische afkomst (zoals Chinese, Japanse, Taiwanese, Koreaanse of Thaise) op de farmacokinetiek van eltrombopag werd bepaald door middel van een populatiefarmacokinetische analyse bij 635 patiënten met een HCV-infectie (145 Oost-Aziatische en 69 Zuid-Aziatische patiënten).

Il n'y a aucune différence d'exposition entre les sujets chinois, japonais ou coréens.
Er is geen verschil in blootstelling tussen Chinese, Japanse en Koreaanse proefpersonen.

Sur la base des estimations issues de l'analyse pharmacocinétique de population, les patients de l'Asie de l'Est (c'est-à-dire Japonais, Chinois, Taïwanais et Coréens) ayant un PTI avaient des valeurs de l'ASC (0-τ) plasmatique d'eltrombopag approximativement 87 % supérieures à celles des patients non originaires de l'Asie de l'Est, qui étaient principalement Caucasiens, sans ajustement en fonction des différences pondérales (voir rubrique 4.2).
Gebaseerd op schattingen van de populatie farmacokinetische analyse hadden Oost-Aziatische (zoals bijvoorbeeld Japanners, Chinezen, Taiwanezen en Koreanen) ITP-patiënten ongeveer een 87% hogere plasma eltrombopag AUC (0-

L'initiation du traitement par eltrombopag à une dose réduite de 25 mg une fois par jour doit être envisagée chez les patients originaires de l'Asie de l'Est (tels que les Chinois, Japonais, Taïwanais, ou Coréens) (voir rubrique 5.2).
Bij patiënten van Oost-Aziatische komaf (zoals Chinezen, Japanners, Taiwanezen of Koreanen) kan overwogen worden te beginnen met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).

Les personnes originaires de l'Asie de l'Est (Chinois, Japonais, Taïwanais ou Coréens) peuvent avoir besoin de débuter le traitement à une dose plus faible de 25 mg.
Patiёnten van Oost-Aziatische komaf (Chinezen, Japanners, Taiwanezen of Koreanen) moeten mogelijk met een lagere dosering van eenmaal daags 25 mg starten.

Facteur racial: Les études de pharmacocinétique montrent une multiplication par 2 environ de l’AUC médiane et du C max chez les patients asiatiques (patients japonais, chinois, philippins, vietnamiens et coréens) comparativement aux Caucasiens.
Ras: Farmacokinetische studies tonen een ongeveer tweevoudige toename in gemiddelde AUC en C max bij Aziatische patiënten (Japanse, Chinese, Filippijnse, Vietnamese en Koreaanse patiënten) in vergelijking met Kaukasiërs.

L'initiation du traitement par eltrombopag à une dose réduite de 25 mg une fois par jour doit être envisagée chez les patients ayant un PTI originaires de l'Asie de l'Est (tels que les Chinois, Japonais, Taïwanais, Thaïlandais ou Coréens) (voir rubrique 5.2).
Bij ITP-patiënten van Oost-Aziatische afkomst (zoals Chinezen, Japanners, Taiwanezen, Thai of Koreanen) kan overwogen worden te beginnen met een verlaagde dosering van eenmaal daags 25 mg eltrombopag (zie rubriek 5.2).

chez les patients originaires de l'Asie de l'Est (Japonais, Chinois, Taïwanais ou Coréens), chez lesquels
van patiënten uit Oost-Azië (Japanners, Chinezen, Taiwanezen of Koreanen). De dosis voor deze

La prévalence de l’allèle HLA-B*1502 est négligeable p. ex. dans les populations africaines, hispaniques et de descendance européenne échantillonnées, ainsi que chez les Japonais et les Coréens (< 1 %).
Als patiënten van die origine positief blijken te zijn op het HLA-B*1502-allel, kan het gebruik van oxcarbazepine worden overwogen als verwacht wordt dat de voordelen opwegen tegen de risico’s. Gezien de prevalentie van dat allel in andere Aziatische populaties (bijv. meer dan 15% op de Filipijnen en Maleisië) kan een genetisch onderzoek van risicopopulaties op aanwezigheid van HLA-B*1502 worden overwogen. De prevalentie van het HLA-B*1502-allel is verwaarloosbaar bij bijv. patiënten van Europese, Afrikaanse en Latijns-Amerikaanse afkomst en bij Japanners en Koreanen (< 1%).