Affections gastro-intestinales fréquent: diarrhée, vomissements peu fréquent: nausées, douleur abdominale et indigestion rare: sécheresse buccale très rare: pancréatite, angio-œdème intestinal, hépatite tant hépatocellulaire que cholestatique, jaunisse et décompensation hépatique (voir rubrique 4.4)

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Maagdarmstelselaandoeningen vaak: diarree, overgeven soms: misselijkheid, buikpijn en indigestie zelden: droge mond zeer zelden: pancreatitis, intestinaal angio-oedeem, hepatitis - zowel hepatocellulair als cholestatisch, geelzucht en leverfalen (zie rubriek 4.4)

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Très rare: affections hépatiques (telles que hépatite, parfois associée à jaunisse et/ou décompensation hépatique).

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Zeer zelden: leveraandoeningen (zoals hepatitis, soms geassocieerd met geelzucht en/of leverfalen).

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Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux suite à des problèmes de foie (y compris décompensation hépatique, agrandissement du foie)

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Geelverkleuring van de huid of van het wit van de ogen veroorzaakt door leverproblemen (waaronder leverfalen, vergroting van de lever)

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Affections hépatobiliaires Fréquent: Changements hépatiques (élévation des taux de transaminases, bilirubinémie, hépatomégalie, choléstase et jaunisse) 1 Rare: insuffisance hépatique grave, décompensation hépatique 2

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Lever-en galaandoeningen Vaak: Hepatische veranderingen (stijging van de transaminasenspiegels, bilirubinemie, hepatomegalie, cholestase en geelzucht) 1 Zelden: Ernstige leverinsufficiëntie, leverfalen 2

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Une hépatotoxicité peut inclure une élévation des transaminases sériques, une jaunisse, une encéphalopathie hépatique, une hépatite fulminante, une hépatite choléstatique, une décompensation hépatique et une nécrose hépatique.

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Hepatotoxiciteit omvat mogelijk verhoogde serumtransaminasen, geelzucht, hepatische encefalopatie, fulminante hepatitis, cholestatische hepatitis, leverfalen en hepatische necrose.

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Date index: 2023-12-11