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Traduction de «jour surtout augmentation » (Français → Néerlandais) :

Dans les études cliniques effectuées avec le lumiracoxib, un risque dose-dépendant de toxicité hépatique a été constaté avec des doses allant de 100 à 400 mg par jour (surtout augmentation des enzymes hépatiques, plus rarement hépatite); la notice belge actuelle du Prexigem® mentionne l’hépatite comme effet indésirable 'rare' ('rare' se définit par une fréquence entre 1 sur 1.000 et 1 sur 10.000 patients traités).

In de klinische studies die zijn uitgevoerd met lumiracoxib werd met doses gaande van 100 tot 400 mg per dag, een dosis-afhankelijk risico van levertoxiciteit gezien (vooral stijging van de leverenzymen, zeldzamer hepatitis); in de huidige Belgische bijsluiter van Prexigem® wordt hepatitis vermeld als 'zeldzaam' ongewenst effect ('zeldzaam' wordt gedefinieerd als een frequentie tussen 1 op 1.000 en 1 op 10.000 behandelde patiënten).


Dans les études cliniques effectuées avec le lumiracoxib, un risque dose-dépendant de toxicité hépatique a été constaté avec des doses allant de 100 à 400 mg par jour (surtout augmentation des enzymes hépatiques, plus rarement hépatite); la notice belge actuelle du Prexigem® mentionne l’hépatite comme effet indésirable “rare” (“rare” se définit par une fréquence entre 1 sur 1.000 et 1 sur 10.000 patients traités).

In de klinische studies die zijn uitgevoerd met lumiracoxib werd met doses gaande van 100 tot 400 mg per dag, een dosisafhankelijk risico van levertoxiciteit gezien (vooral stijging van de leverenzymen, zeldzamer hepatitis); in de huidige Belgische bijsluiter van Prexigem® wordt hepatitis vermeld als “zeldzaam” ongewenst effect (“zeldzaam” wordt gedefinieerd als een frequentie tussen 1 op 1.000 en 1 op 10.000 behandelde patiënten).


Les effets secondaires, surtout ceux à long terme, sont négligeables chez les patients dont l’espérance de vie est très réduite. On démarre de préférence avec une dose faible (p.ex. 1 mg/jour) qu’on peut augmenter progressivement jusqu’à 5 mg/jour si nécessaire.

1 mg/dag), zo nodig langzaam op te drijven tot 5 mg/dag.


Dans certains cas, la dose peut être doublée (augmenter à 2 comprimés de Pantoprateva par jour), surtout en cas d’absence de réponse à un autre traitement.

In individuele gevallen mag de dosis verdubbeld worden (verhoging tot 2 tabletten Pantoprateva per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons was op een andere behandeling.


Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation des AINS (surtout lorsqu’il est utilisé à doses élevées, de l’ordre de 2400 mg par jour, et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van NSAIDs (in het bijzonder bij hoge doseringen van 2400 mg per dag) en bij langdurig gebruik, geassocieerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4).


Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, surtout lorsqu’il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et pendant une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij gebruik van hoge dosissen (2400 mg per dag) en voor een lange periode van de behandeling kan gepaard gaan met een licht verhoogd risico van een trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte).


- Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (surtout lorsqu’il est utilisé à des doses élevées, 2400 mg par jour et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (Cf. section 4.4).

- Klinische studies en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij gebruik van hoge dosissen, bijv. 2400 mg per dag, en gedurende een lange periode) kan gepaard gaan met een lichte toename van het gevaar voor arteriële trombotische accidenten (bijv. myocardinfarct of cerebrovasculair accident) (zie rubriek 4.4).


Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène , surtout lorsqu’il est utilisé à des doses élevées ( 2400 mg par jour) et pendant une longue durée, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten Klinische studies en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij gebruik van hoge dosissen (2400 mg per dag) en gedurende een lange periode, gepaard kan gaan met een lichte toename van het gevaar voor arteriële trombotische accidenten (bijv. myocardinfarct of een cerebrovasculair accident).


Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, surtout lorsqu’il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et pendant une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4).

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag) en bij langdurig gebruik geassocieerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4: bijzondere voorzorgen).


Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, surtout lorsqu’il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et pendant une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (cf. section mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van ibuprofen vooral wanneer het gebruikt wordt bij een verhoogde dosis (2400 mg per dag) en voor een lange periode van behandeling, geassocieerd kan zijn met een lichte verhoogd risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).




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Date index: 2023-09-13
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