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Vertaling van "justifient aucune recommandation posologique " (Frans → Nederlands) :

Insuffisance hépatique Les résultats observés au cours d’études réalisées chez un nombre limité de patients présentant une insuffisance hépatique ne justifient aucune recommandation posologique particulière.

Verminderde leverfunctie: Uit studies met een beperkt aantal patiënten met een verminderde leverfunctie blijkt dat er geen aanleiding is tot speciale doseringsaanbevelingen.


Un traitement par Cibacen n’est pas conseillé chez les patients pédiatriques présentant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml, étant donné qu’il n’existe pas de données suffisantes afin de justifier une recommandation posologique dans ce groupe.

Een Cibacen behandeling wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een glomerulaire filtratie < 30 ml, vermits er onvoldoende gegevens bestaan om een posologie voor deze groep voor te stellen.


Aucune recommandation posologique ne peut être établie chez les enfants et les adolescents ayant une insuffisance hépatique, aucune étude n'ayant été réalisée dans ces groupes d'âge.

Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorie.


Par conséquent, aucune recommandation posologique formelle ne peut être faite chez ces patients.

Daarom kan hiervoor geen formele dosisaanbeveling worden gedaan.


Considérant les données limitées dans ce sous-groupe de patients, aucune recommandation posologique formelle ne peut être faite en l’absence de données supplémentaires.

Gezien de beperkte gegevens die beschikbaar zijn in deze subpopulatie van patiënten kan er geen formele dosisaanbeveling worden gedaan totdat aanvullende gegevens beschikbaar komen.


Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.4 et 5.1, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.

De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.4 en 5.1 maar er kan geen aanbeveling worden gedaan over een dosering.


Populations spécifiques Patients âgés (≥ 65 ans) Aucune recommandation posologique spécifique n'est nécessaire pour les patients âgés.

Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten (≥65 jaar) Bij ouderen is geen specifieke dosisaanbeveling nodig.


L’insuffisance hépatique ne devrait pas affecter la pharmacocinétique du ganciclovir puisqu’il est excrété par voie rénale ; de ce fait, aucune recommandation posologique spécifique ne peut être donnée.

Een verminderde leverwerking zou geen invloed hebben op de farmacokinetiek van ganciclovir omdat het renaal wordt uitgescheiden en er zijn daarom geen specifieke dosisaanbevelingen.


Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).

Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).


Toutefois, l'administration de doses multiples d'ambrisentan n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'exposition à la ciclosporine A et aucun ajustement posologique de la ciclosporine A n'est justifié.

Deze verandering in blootstelling is waarschijnlijk niet van enig klinisch belang, vandaar dat ambrisentan gelijk met ketoconazol toegediend mag worden.




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justifient aucune recommandation posologique ->

Date index: 2022-04-28
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