Traduction de «kb pour » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

ovule vaginal à usage unique pour incontinence urinaire pour femme
intravaginaal hulpmiddel voor urine-incontinentie voor eenmalig gebruik

forceps pour tube pour voies respiratoires réutilisable
herbruikbare forceps voor beademingsbuis

housse non stérile standard de transducteur pour système d’imagerie à ultrasons pour endoscopie
niet-steriele hoes voor standaard-echografietransducer voor lichaamsholte

tasse pour boisson/alimentation pour adulte
drinkbeker of eetbeker voor volwassenen

dispositif d’amélioration du son pour prothèse auditive pour environnement scolaire
audio-hulpmiddel bij hoortoestel voor onderwijsomgeving

chaise ergonomique pour patient
aangepaste ergonomische stoel

corde à linge d'assistance pour la lessive
aangepaste waslijn

dynamomètre/pincemètre pour main alimenté
aangedreven handdynamometer

bouchon pour débit de liquides d'assistance
aangepaste schenktuit

pilotes pour imprimante d’ordinateur
computer voor aansturen van printer

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Circulaire 522 (PDF, 569.6 Kb) + version anglaise (PDF, 527.92 Kb) + AMM simplifiée (DOC, 75.5 Kb) + check-list-FR (DOC, 758 Kb) + check-list version anglaise (DOC, 80.5 Kb) : autorisation de mise sur le marché (AMM) simplifiée pour les médicaments à usage humain - numéro d'enregistrement national unique pour les médicaments à usage humain.
Omzendbrief 522 (PDF, 621.74 Kb) + Engelse versie (PDF, 527.92 Kb) + vereenvoudigde VHB (DOC, 77 Kb) + checklist-NL + checklist Engelse versie (DOC, 80.5 Kb) : vereenvoudigde Vergunning voor het in de Handel Brengen (VHB) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - uniek nationaal registratienummer voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

Pour une information détaillée du nombre de refus par arrondissement, nous vous renvoyons vers les tableaux complémentaires pour les médecins généralistes (PDF - 114 KB), les médecins spécialistes (PDF - 114 KB) et le total des médecins (PDF - 115 KB).
Voor gedetailleerde informatie over het aantal weigeringen per arrondissement verwijzen we naar bijkomende tabellen voor huisartsen (PDF - 114 KB) , specialisten (PDF - 114 KB) en voor het totaal van de artsen (PDF - 115 KB).

Pour une information détaillée du nombre de refus par arrondissement, nous vous renvoyons vers les tableaux complémentaires pour les médecins généralistes (PDF - 74 KB), les médecins spécialistes (PDF - 74 KB)et le total des médecins (PDF - 73 KB).
Voor gedetailleerde informatie over het aantal weigeringen per arrondissement verwijzen we naar bijkomende tabellen voor huisartsen (PDF - 66 KB), specialisten (PDF - 65 KB)en voor het totaal van de artsen (PDF - 65 KB).

Pour une information détaillée du nombre de refus par arrondissement, nous vous renvoyons vers les tableaux complémentaires pour les médecins généralistes (PDF - 14 KB), les médecins spécialistes (PDF - 14 KB) et le total des médecins (PDF - 14 KB).
Voor gedetailleerde informatie over het aantal weigeringen per arrondissement verwijzen we naar bijkomende tabellen voor huisartsen (PDF - 14 KB) , specialisten (PDF - 14 KB) en voor het totaal van de artsen (PDF - 14 KB) .

Le fabricant doit notifier préalablement la mise sur le marché au moyen d’un formulaire de notification (XLS, 36.5 Kb) (art. 10 de l’Arrêté royal du 18 mars 1999 ) (voir instructions (DOC, 47 Kb) à suivre pour compléter le formulaire) et tenir à la disposition des autorités une documentation technique complète démontrant la conformité aux exigences essentielles (directives relatives à la classe I (DOC, 106.5 Kb) ).
De fabrikant moet het aangifteformulier (XLS, 41.5 Kb) (art. 10 van het KB van 18/03/1999 ) volledig invullen (zie instructies (DOC, 51 Kb) om het formulier in te vullen) en technische productinformatie ter beschikking stellen van de instanties om de conformiteit aan te tonen (richtlijnen klasse I (DOC, 106.5 Kb) ).

La circulaire 544 (PDF, 124.9 Kb) (version actualisée suite à l’Arrêté royal du 16 mars 2010 , modifiant les articles 68 §2 et 195 de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 (partie 1 - partie 2 ) ) (+ annexe (DOC, 347.5 Kb)) donne des informations relatives à la demande d'inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain ou vétérinaire.
De omzendbrief 544 (PDF, 128.82 Kb) (aangepaste versie als gevolg van het Koninklijk Besluit van 16 maart 2010 tot wijziging van de artikelen 68 § 2 en 195 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 - deel 2 ) ) (+ bijlage (DOC, 351 Kb)) geeft informatie betreffende de aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijkof diergeneeskundig gebruik.

Pour plus d’informations pratiques, veuillez consulter le document : « Soumission électronique via la CESP (PDF, 28.41 Kb) " (version en anglais (PDF, 21.28 Kb))
Gelieve het document ‘Elektronische indiening via CESP’ (PDF, 42.2 Kb) te raadplegen voor meer praktische informatie (English version (PDF, 41.93 Kb)).

Un médicament pour lequel une AMM n’est pas octroyée en Belgique ou par un Etat membre de l’Union Européenne peut être exporté, à condition d’obtenir une déclaration d’exportation (DOC, 867 Kb) octroyée par le Ministre qui a la Santé Publique dans ses attributions ou son délégué (l’administrateur général de l’AFMPS).
Een geneesmiddel, waarvoor geen VHB is verleend in België, kan worden uitgevoerd, mits het bekomen van een uitvoerdeclaratie (DOC, 907.5 Kb), die wordt verleend door de Minister of zijn afgevaardigde (de Administrateur-generaal van het FAGG).

Le score auquel un dossier doit se conformer pour chacune des vérifications techniques, pour être accepté par l’AFMPS est déterminé via une «road map (DOC, 20 Kb)» (mise à jour - mai 2008).
De score voor beide technische verificaties, waaraan een dossier moet voldoen, om door het FAGG aanvaard te worden, wordt bepaald via een «road map» (DOC, 20 Kb) (laatste update mei 2008).

Instructions (PDF, 103.15 Kb) pour les tests de lisibilité des notices pour le public.
Instructies (PDF, 103.15 Kb) (in English) betreffende de leesbaarheidtesten van de bijsluiters voor het publiek van geneesmiddelen.