Vertaling van "kiacta devait-il être " (Frans → Nederlands) :

Dans quel cas Kiacta devait-il être utilisé?
Voor welke behandeling was Kiacta bedoeld?

Kiacta devait être utilisé afin de traiter l’amylose amyloïde A. Il s‘agit d’une maladie rare, pouvant être mortelle, qui affecte les patients atteints d’inflammation de longue durée, le plus souvent due à de la polyarthrite rhumatoïde.
Kiacta was bedoeld voor de behandeling van amyloïd A-amyloïdose, een zeldzame, levensbedreigende ziekte die voorkomt bij patiënten met een lang aanhoudende ontsteking, meestal als gevolg van reumatoïde artritis.

La société a informé le CHMP que l’essai clinique en cours avec Kiacta est interrompu, de sorte qu’elle puisse réaliser une deuxième étude en vue de comparer Kiacta avec un placebo.
De firma heeft het CHMP laten weten dat de lopende klinische proef met Kiacta is stopgezet zodat zij een tweede onderzoek kan uitvoeren om Kiacta met placebo te vergelijken.

L’efficacité de Kiacta a été étudiée dans une étude principale impliquant 183 patients atteints d’amylose AA, dans laquelle Kiacta a été comparé à un placebo (traitement fictif).
De werkzaamheid van Kiacta is bestudeerd in één belangrijk onderzoek met 183 patiënten met AAamyloïdose, waarbij Kiacta werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).

Le dentiste-examinateur devait utiliser les codes suivants: si le parodonte était sain, la valeur ‘0’ était enregistrée; si la gencive saignait durant le sondage et que la profondeur de la poche était égale ou inférieure à 3 mm, un score de ‘1’ était enregistré; en cas de présence de tartre et/ou de plombage en saillie avec une poche équivalente ou inférieure à 3 mm, la valeur ‘2’ devait être enregistrée; dans le cas d’une poche de 4 à 5 mm, sans récession gingivale, un score de ‘3’ était enregistré; dans le cas d’une poche de 4 à 5 mm, avec récession gingivale, un score de ‘3+’ était enregistré; dans le cas d’une poche de 6 mm ou plus, un score de ‘4’ était enregistré; si aucune dent n’était présente dans le sextant ou s’il n’était pas possible de les évaluer, un ‘X’ était complété; si l’enregistrement n’était pas possible du fait du manque de collaboration de la personne à examiner, le dentiste-examinateur complétait un ‘N’. Par sextant, le dentiste-examinateur devait uniquement compléter la valeur observée la plus élevée.
De tandarts-screener diende volgende codes te gebruiken: indien het parodontium gezond was werd de waarde ‘0’ geregistreerd; indien het tandvlees bloedde tijdens het sonderen en de diepte van de pocket gelijk of kleiner was dan 3 werd een ‘1’ gescoord; bij aanwezigheid van tandsteen en/of overhangende vulling met een pocket gelijk of kleiner dan 3 werd de waarde ‘2’ geregistreerd; bij een pocket van 4 tot 5 mm zonder gingivale recessie werd een ‘3-‘ gescoord; bij een pocket van 4 tot 5 mm met gingivale recessie werd een ‘3+‘

Kiacta est un médicament contenant le principe actif éprodisate de sodium.
Kiacta is een geneesmiddel dat de werkzame stof eprodisatedinatrium bevat.

Le principe actif de Kiacta, l’éprodisate de sodium, devrait interférer avec la formation d’agrégats fibrillaires d’AA, empêchant ainsi les dépôts de s’accumuler dans les organes.
De werkzame stof in Kiacta, eprodisatedinatrium, zou naar verwachting ingrijpen bij de vorming van AA-vezeltjes waardoor die zich niet kunnen opbouwen in de organen.

Par le passé, chaque O.A. devait examiner sur place, sur base annuelle, au moins 20% de ses affiliés classés dans les catégories A, B et/ou C. Cette procédure présentait le gros inconvénient que chaque médecin-conseil devait se déplacer individuellement pour n’examiner ensuite que les membres affiliés à sa mutualité.
In het verleden moest elke V. I. op jaarbasis ten minste 20% van haar leden uit de categorieën A, B en/of C ter plaatse onderzoeken.

Le secrétariat du VVT/SMD devait faire le recrutement des dentistes-examinateurs et devait les inviter aux formations et aux sessions de calibration.
Het secretariaat van het VVT/SMD had de taak tandarts-screeners te rekruteren en uit te nodigen op de training- en calibratie sessies.

En s’appuyant sur la révision des données et sur la réponse de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait rendu un avis négatif et ne recommandait pas l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Kiacta dans le traitement de l’amylose AA.
Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP had het Comité op het ogenblik van de intrekking een negatief advies uitgebracht en gaf het geen aanbeveling voor een handelsvergunning van Kiacta voor de behandeling van AA-amyloïdose.