Traduction de «l'annexe i point 13 qui reprennent » (Français → Néerlandais) :

Ils doivent être accompagnés des informations visées à l'annexe I point 13 qui reprennent, le cas échéant, les informations fournies par les fabricants des dispositifs qui ont été réassemblés. ►M5 Les déclarations prévues aux paragraphes 2 et 3 sont tenues à la disposition des autorités compétentes pendant une période de cinq ans.
Zij moeten vergezeld zijn van de in bijlage I, punt 13, bedoelde informatie, waarin, voor zover nodig, de informatie is opgenomen die door de fabrikanten van de samen te voegen hulpmiddelen is verstrekt. ►M5 De in de leden 2 en 3 bedoelde verklaringen worden gedurende een periode van vijf jaar ter beschikking van de bevoegde autoriteiten gehouden.

Critère dans le guide : partie II point 3.2.4 + annexe 1 point 1.13.1
Criterium in de gids: deel II punt 3.2.4 + bijlage 1 punt 1.13.1

Critère dans le guide : partie II point 3.2.4 + annexe 1 point 1.13.2
Criterium in de gids: deel II punt 3.2.4 + bijlage 1 punt 1.13.2

4. Les États membres peuvent exiger que les indications visées à l'annexe I points 13, 14 et 15 soient, au stade de la mise en service d'un dispositif, rédigées dans leur(s) langue(s) nationale(s).
4. De Lid-Staten kunnen eisen dat de in bijlage I, punten 13, 14 en 15, bedoelde vermeldingen, in het stadium van ingebruikneming van een hulpmiddel, in hun nationale taal (talen) gesteld zijn.

4. Les États membres peuvent exiger que les indications qui doivent être fournies à l'utilisateur et au patient conformément à l'annexe I point 13 soient rédigées dans leur(s) langue(s) nationale(s) ou dans une autre langue communautaire lors de la remise à l'utilisateur final, que ce soit pour utilisation professionnelle ou autre.
4. De Lid-Staten kunnen verlangen dat de aanwijzingen die overeenkomstig bijlage I, punt 13, aan de gebruiker en aan de patiënt moeten worden verstrekt, zijn opgesteld in hun landstaal, respectievelijk landstalen of in een andere Gemeenschapstaal, bij aflevering aan de eindgebruiker, ongeacht of het hulpmiddel voor professioneel gebruik dan wel voor een ander gebruik is bedoeld.

[Reg CE 853/2004 Article 3, Point 1, Annexe II, Section I, C, point 13]
[Ver 853/2004 Artikel 3, Punt 1, Bijlage II, sectie I, B, punt 13]

[Reg CE 853/2004 Article 3, Point 1 Annexe II, Section I, C, point 13]
[Ver Eg 853/2004 Artikel 3, Punt 1, Bijlage II, sectie I, B, punt 13]

[Annexe II Section I Marques d’identification points 1,2,4,5,6,7,8,9,10,11,13,14]
[Bijlage II Sectie I Identificatiemerken punten 1,2,4,5,6,7,8,9,10,11,13,14]

[Annexe III, section I, chapitre IV, point 13]
[Bijlage III, sectie I, hoofdstuk IV, punt 13]

[Reg CE 853/2004 article 5 Annexe II, Section I, C, point 13]
[Ver EG 853/2004 artikel 5 Bijlage II, sectie I, B, punt 13]