Vertaling van "l'approbation d'un comité dêéthique " (Frans → Nederlands) :

L'approbation d'un Comité dÊéthique indépendant devrait être obtenue pour toute recherche impliquant des personnes et le consentement éclairé sera nécessaire pour toute personne conformément à la loi belge sur la protection de la vie privée. Lorsque la recherche impose un risque supplémentaire pour les participants, ce consentement éclairé en fera clairement mention.
Voor alle research waarbij mensen betrokken zijn moet vooraf een onafhankelijke Ethische Commissie zijn goedkeuring verlenen en een Âinformed consentÊ moet worden bekomen voor iedere studiedeelnemer, conform de Belgische wet op de bescherming van de persoonlijke levenssfeer; indien de studie een bijkomend risico inhoudt, dan dient het vereiste toestemmingsformulier dit uitdrukkelijk te vermelden.

le besoin de soumettre le protocole à un Comité dÊéthique pour approbation
het indienen van het protocol ter goedkeuring door onafhankelijke Ethische Comités

Étant donné que lÊavis du comité dÊéthique nÊest pas simplement actif mais quÊil crée auprès du médecin chercheur et du promoteur le sentiment que lÊexpérience est correcte du point de vue éthique et juridique, il est impossible de supposer que les comités dÊéthique bénéficient dÊune immunité.
Aangezien het advies van het ethisch comité niet zomaar vrijblijvend is maar verwachtingen creëert bij de arts-onderzoeker en bij de promotor dat het experiment ethisch en juridisch in orde is, kan men niet stellen dat er een immuniteit zou bestaan voor ethische comités.

La correspondance relative à l'étude, les procédures opérationnelles standards, les formulaires de consentement éclairé, les copies des documents signés par les Comités dÊéthique et les copies de tous les rapports de contrôle de qualité et dÊaudit externe ;
Alle briefwisseling over de studie, de standaard werkprocedures, de formulieren voor informed consent, de kopieën van de ondertekende dokumenten van de Ethische Commissies en kopieën van alle rapporten in verband met kwaliteitscontrole en externe audit;

Dans ledit jugement Isomeride du 11 octobre 2005, un hôpital a été tenu pour responsable des fautes commises par le comité dÊéthique.
In het zogenaamde Isomeride vonnis van 11 oktober 2005 werd een ziekenhuis aansprakelijk gesteld voor de fouten van haar ethisch comité.

VANSWEEVELT déclare que tant les membres dÊun comité dÊéthique que tous les citoyens – à lÊexception de la règle dÊexclusion de responsabilité – sont soumis au principe général de diligence de lÊart. 1382 175.
VANSWEEVELT stelt dat voor leden van een ethisch comité zowel als voor alle burgers – behoudens aansprakelijkheidsuitsluitende regel- de algemene zorgvuldigheidsmaatstaf van art. 1382 geldt 175 .

Le Comité sectoriel estime que le demandeur doit soumettre le contenu de cette lettre d'information, préalablement à son utilisation, à l'approbation du Comité sectoriel.
Het Sectoraal comité is van oordeel dat de aanvrager de inhoud van deze informatiebrief voorafgaandelijk aan het gebruik ervan voor goedkeuring moet voorleggen.

48. Le Comité sectoriel constate que le KCE fournit effectivement au public (via son site web) des informations globales relatives à la méthode de collecte des données à caractère personnel concernées et relatives au fait que les études concernées sont soumises à l'approbation du Comité sectoriel.
48. Het Sectoraal comité stelt vast dat het KCE effectief in een globale informatieverstrekking aan het publiek (via zijn website) voorziet over de wijze van inzameling van de betrokken persoonsgegevens en over het feit dat de betreffende studies ter goedkeuring worden voorgelegd aan het Sectoraal comité.

42. Enfin, le Comité estime qu’il est opportun qu'ajouter dans la lettre d’information que tout nouvel usage des données sera soumis à l’approbation du Comité sectoriel compétent.
42. Het Comité acht het tot slot opportuun dat aan de informatiebrief wordt toegevoegd dat ieder nieuw gebruik van de gegevens aan de goedkeuring van het bevoegde sectoraal comité zal worden onderworpen.

7. La manière selon laquelle le patient donne son accord pour être inscrit dans le répertoire des références ainsi que les modalités de cet accord sont exposées dans une note qui a été approuvée par le Comité de gestion de la plate-forme eHealth en sa séance du 10 mai 2011 et qui est à présent soumise à l’approbation du Comité sectoriel.
7. De wijze waarop de patiënt zijn akkoord verleent om opgenomen te worden in het verwijzingsrepertorium evenals de modaliteiten van dit akkoord worden uiteengezet in een nota die door het Beheerscomité van het eHealth-platform werd goedgekeurd op haar zitting van 10 mei 2011 en die thans voor goedkeuring aan het Sectoraal comité wordt voorgelegd.