Cette étude faisait suite à la décision prise par l'Allemagne de suspendre tous les médicaments, autorisés selon la procédure nationale, contenant de l'aprotinine pour administration intraveineuse, en raison du risque accru de mortalité dans les données concernant l'aprotinine de l'étude BART (procédure de l'article 107, paragraphe 2).

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Duitsland had namelijk besloten de handelsvergunning voor alle nationaal goedgekeurde geneesmiddelen die aprotinine bevatten, te schorsen vanwege een verhoogd sterfterisico in de aprotininearm van het BART-onderzoek (procedure uit hoofde van artikel 107, lid 2).

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Dans de très rares cas, ces réactions peuvent apparaître chez des patients qui reçoivent aprotinine ou TISSUCOL DUO 500 pour la toute première fois.

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In zeer zeldzame gevallen kunnen deze reacties optreden bij patiënten die voor de eerste keer aprotinine of TISSUCOL DUO 500 toegediend krijgen.

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Étude des médicaments contenant de l'aprotinine, utilisés pour réduire les pertes sanguines périopératoires et la nécessité de transfusions sanguines chez les patients subissant un pontage cardio-pulmonaire dans le cadre d'une greffe de pontage coronarien.

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Herbeoordeling van geneesmiddelen die aprotinine bevatten en die worden gebruikt om perioperatief bloedverlies te verminderen en dus ook de noodzaak tot het geven van bloedtransfusies bij patiënten die een open hartoperatie ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van een hartlongmachine.

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4. TISSUCOL DUO 500 ne doit pas être utilisé pour le collage des fibres nerveuses, car la haute concentration en aprotinine de la solution de TISSUCOL (3000 UIK/ml) retarde la résorption de la colle de fibrine, ce qui pourrait entraîner une fibrose.

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Om zenuwanastomosen te dichten, wordt doorgaans een TISSUCOL-oplossing gebruikt met een concentratie aan aprotinine van ongeveer 100 KIE/ml, zodat in een minimum van tijd (ongeveer twee dagen) de fibrineweefsellijm volledig geabsorbeerd is.

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Date index: 2024-01-10