Traduction de «laboratoire agréé utilisant » (Français → Néerlandais) :

Notons également que l’AR du 28/09/2009 prescrit que les tests doivent être effectués par un laboratoire agréé utilisant un kit de test portant le label CE : le type de test doit être validé en vue de l’objectif visé, conformément à l’état actuel de la science (AR, 2009).
Merk tevens op dat het KB van 28/09/2009 een EG gelabelde test kit voorschrijft uitgevoerd door een erkend laboratorium: het type test moet voor het beoogde doel gevalideerd zijn volgens de actuele stand van de wetenschap (KB, 2009).

9. les modèles d’étiquettes destinées à être apposées sur les récipients qui contiennent des radionucléides; 10. le modèle de notice d’utilisation pour l’utilisateur; 11. le nom et l’adresse du pharmacien agréé et/ou du laboratoire agréé chargé du contrôle de la qualité pharmacologique et physico-chimique des radionucléides et des préparations en contenant; 12. le procédé et les spécifications du contrôle de qualité; 13. le domaine d’utilisation de la préparation; 14. la preuve de l’intérêt analytique et/ou médical de l’utilisation de la préparation et la comparaison avec d’autres méthodes existantes ayant le même objectif et n’employant pas de substances radioactives; 15. le cas échéant, les pièces justifiant que la commercialisation de la préparation dans des pays autres que le pays d’origine, y a été autorisée par l’autorité compétente; 16. une déclaration écrite attestant que la préparation ne sera délivrée qu’aux personnes dûment autorisées par l’Agence en vertu du chapitre VI.
9. de modellen van etiketten bestemd om gekleefd te worden op de recipiënten die radionucliden bevatten; 10. het model van gebruiksaanwijzing voor de gebruiker; 11. de naam en het adres van de erkende apotheker en/of het erkend laboratorium belast met de controle van de farmacologische en fysicochemische kwaliteit van de radionucliden en van de bereidingen die er bevatten; 12. het procédé en de specificaties van de kwaliteitscontrole; 13. het toepassingsgebied van de bereiding; 14. het bewijs van het analytisch en/of het medisch nut van het gebruik van de bereiding en de vergelijking met andere bestaande methodes die hetzelfde doel hebben en geen gebruik maken van radioactieve stoffen; 15. in voorkomend geval, bewijsstukken dat de bereiding in landen andere dan het land van oorsprong, met toestemming van de bevoegde overheid gecommercialiseerd wordt; 16. een schriftelijke verklaring dat de bereiding enkel zal geleverd worden aan de personen die voor het gebruik ervan door het Agentschap werden vergund met toepassing van hoofdstuk VI.

Les laboratoires agréés de biologie clinique ont reçu l'autorisation d'a ccéder au Registre national des personnes physiques et d'utiliser le numéro de ce registre en vue de la vérification et de l'actualisation des données d'identification des patients, de leur identification univoque dans les dossiers des laboratoires ainsi que de la gestion de la facturation.
De erkende laboratoria voor klinische biologie hebben de machtiging verkregen om toegang te krijgen tot het Rijksregister van de natuurlijke personen en het identificatienummer ervan te gebruiken voor het controleren en actualiseren van de identificatiegegevens van patiënten, hun ondubbelzinnige identificatie in de dossiers van de laboratoria, alsook voor het facturatiebeheer.

f) les tests suivants sont utilisés chez les animaux qui sont exportés et certifiés dans un laboratoire agréé par l’Agence suivant le programme au point g :
f) bij de dieren worden de volgende tests verricht, welke worden uitgevoerd en gecertificeerd in een door het Agentschap erkend laboratorium volgens het programma in punt g:

être utilisé dans une préparation magistrale, il faut que la matière première figure dans la « liste des matières premières autorisées » [via www.afmps.be, cliquer successivement sur « Usage humain », « Production et distribution », « Matières premières »] ou que la matière première soit délivrée avec un certificat par un laboratoire agréé par les autorités.
een geneesmiddel kan gebruikt worden voor een magistrale bereiding, moet de grondstof op de “lijst van vergunde grondstoffen” vermeld zijn [via www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Productie en distributie”, “Grondstoffen”], of moet er bij de grondstof een certificaat zijn afgeleverd door een door de overheid erkend laboratorium.

Les tests sont réalisés par un laboratoire qualifié (agréé) habilité par les autorités compétentes et qui utilise des kits de tests portant la marque CE.
overheid is gemachtigd en dat testkits gebruikt die van de CE-markering voorzien zijn.