Les patients doivent savoir qu'un contrôle strict est absolument nécessaire, notamment des tests de laboratoire réguliers, pour contrôler la toxicité du médicament.

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Zij moeten weten dat een strikte controle, waaronder regelmatige laboratoriumtesten, absoluut noodzakelijk is om de toxiciteit van het middel te controleren.

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La fonction rénale, hépatique et hématopoïétique doivent faire l'objet d'examens de laboratoire réguliers.

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Nier-, lever- en hemopoëtische functies dienen regelmatig te worden gecontroleerd in het laboratorium.

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Surveillance des résultats de laboratoire Etant donné que l'ofatumumab se lie à tous les lymphocytes CD20-positif (malins et bénins), des hémogrammes doivent être effectués à intervalles réguliers au cours du traitement par ofatumumab et plus fréquemment chez les patients qui développent des cytopénies.

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Laboratoriumcontrole Aangezien ofatumumab zich bindt aan alle CD-20-positieve lymfocyten (maligne en niet-maligne), dienen complete bloed- en bloedplaatjestellingen regelmatig te worden uitgevoerd tijdens de behandeling met ofatumumab en vaker bij patiënten die cytopenieën ontwikkelen.

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En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de procéder à un contrôle régulier des fonctions organiques au moyen d’analyses de laboratoire, en particulier de tests des fonctions hématopoïétique, rénale et hépatique.

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Bij langdurige behandeling is een regelmatige controle van de organische functies noodzakelijk door middel van laboratoriumproeven, meer bepaald hematopoïetische, renale en hepatische functieproeven.

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- Affections hépatiques (p. ex. cirrhose du foie) : Un suivi clinique et une évaluation de laboratoire à intervalles réguliers sont recommandés (p. ex. enzymes hépatiques)

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- Leverziekten (bv. levercirrose): Klinische opvolging en labo-beoordeling op regelmatige tijdstippen is aanbevolen (bv. leverenzymen)

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Le taux d’hémoglobine doit être contrôlé à intervalles réguliers avant et pendant le traitement par INCIVO en association (voir rubrique 4.4, Examens de laboratoire).

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Hemoglobine dient voor en tijdens de INCIVO-combinatiebehandeling op regelmatige tijdstippen gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4, Laboratoriumonderzoeken).

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Une évaluation en laboratoire des fonctions rénale et hépatique (y compris des tests virologiques) doit être effectuée à intervalles réguliers.

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Er moet periodiek laboratoriumonderzoek van de nier- en leverfunctie plaatsvinden (inclusief virologische tests).

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Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique des patients (voir rubrique 4.2).

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De leveraandoening moet periodiek door middel van laboratoriumonderzoek worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).

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