Traduction de «laboratoires et inspections » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

incubateur de laboratoire aérobie
aerobe laboratoriumincubator

unité de durcissement de laboratoire dentaire
tandheelkundig laboratorisch hardingsapparaat

incubateur de laboratoire au dioxyde de carbone
koolstofdioxide-incubator voor laboratoriumgebruik

laboratoire
laboratorium

fraise de laboratoire dentaire en diamant
diamanten boor voor tandtechnisch gebruik

congélateur standard de laboratoire
standaard laboratoriumvriezer

étuve de laboratoire à air pulsé
laboratoriumoven met convectieventilator

laboratoire de système de CAO/FAO dentaire
tandheelkundig systeem voor CAD (computer-aided design) en CAM (computer-aided manufacturing) vervaardigd in laboratorium

mixeur standard de laboratoire
standaard laboratoriummenger

presse de laboratoire dentaire
tandheelkundige laboratoriumpers

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les activités d’ANPI asbl sont : information, réglementation, certification, laboratoires et inspections.
De activiteiten van ANPI vzw zijn: informatie, reglementering, certificatie, laboratoria en inspecties.

En 2005, l’EMEA a géré et coordonné 98 demandes d’inspectionsde bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de dossiers permanents du plasma (PMF), 14 inspections de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de pharmacovigilance, et 2 inspections de bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ce qui représente une augmentation totale de 23 % par rapport à 2004.
In 2005 heeft het EMEA heeft 98 verzoeken om inspecties op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) en plasma-masterfiles (PMF), 14 op het gebied van goede klinische praktijken (GCP) en geneesmiddelenbewaking en 2 op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) gecoördineerd en beheerd, wat in totaal een stijging van 23 procent ten opzichte van 2004 betekent.

Le cas échéant, le demandeur de l’analyse, de l’inspection, de la certification, doit fournir toutes les informations dont il dispose et qui sont nécessaires, au laboratoire, à l’organisme de certification, à l’organisme d’inspection pour que celui-ci soit en possession de toutes les données nécessaires pour qu’il puisse effectuer correctement la notification.
Hij die de analyse, de inspectie, de certificering aanvraagt moet desgevallend alle noodzakelijke gegevens waarover hij beschikt verstrekken aan het laboratorium, de certificeringsinstelling, de keuringsinstelling zodat zij beschikken over alle gegevens die nodig zijn om de melding op correcte wijze te kunnen doen.

Il y a des zoonoses qui peuvent être dépistées à l'expertise (inspection ante mortem et post mortem) à l'abattoir ou lors de l’inspection; pour certaines, une confirmation en laboratoire est néanmoins nécessaire :
Er zijn zoönosen die bij keuring (ante- en post-mortem keuring in het slachthuis) kunnen vastgesteld worden; voor sommige is laboratoriumbevestiging nodig:

Ce service logistique pour l'inspection joue un rôle important dans la protection des travailleurs contre les agents chimiques dangereux: analyse à la demande de l'inspection, surveillance des laboratoires agréés, normalisation en matière de substances chimiques.
Deze logistieke dienst ten behoeve van de inspectie speelt een belangrijke rol in de bescherming van werknemers tegen gevaarlijke chemische agentia: analyses op vraag van d inspectie, toezicht op erkende labo’s, normering inzake chemische stoffen.

Si d’autres firmes souhaitent venir au marché belge, cela se fait à condition qu’une inspection d’audit soit effectuée par le laboratoire national de référence (CERVA) dans le laboratoire test du fabricant et à condition que l’AFSCA ait suffisamment de garanties concernant l’aspect logistique (nombre de tests, rapidité des livraisons, interventions en cas de défauts,…).
Als andere firma’s op de Belgische markt willen komen kan dit op voorwaarde dat er een audit-inspectie door het Nationaal Referentielaboratorium (CODA) wordt uitgevoerd in het testlab van de fabrikant én als het FAVV voldoende garanties krijgt over het logistieke aspect (aantal testen, snelheid van levering, tussenkomst bij defecten, …).

L’EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu’avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d’inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l’évaluation des demandes d’autorisations de mise sur le marché et/ou l’évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP’s), goede klinische praktijken (GCP’s) en goede laboratoriumpraktijken (GLP’s). Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.

Valeur à partir de laquelle un exploitant / laboratoire/ organisme de certification ou d’inspection doit obligatoirement notifier à l’AFSCA pour un paramètre / matrice déterminé suivant les modalités décrites dans l’A.M. du 22/01/04 (MB 13/02/2004) relatif à la notification obligatoire.
Meldingslimiet waarde vanaf wanneer de exploitant / laboratorium/ inspectie-instelling / certificatie-instelling voor een bepaalde parameter / matrix een verplichte melding moet doen bij het FAVV volgens de modaliteiten vastgelegd in het MB van 22/01/2004 houdende meldingsplicht (BS van 13/02/2004)

L’Agence œuvrera à effectuer des inspections en rapport avec les BPF, les bonnes pratiques cliniques (BPC) ( 7 ), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ( 8 ) et la pharmacovigilance dans les délais nécessaires et au niveau de qualité requis.
Het Geneesmiddelenbureau zal inspecties uitvoeren op het gebied van GMP, GCP 7 , GLP 8 en geneesmiddelenbewaking binnen de vereiste termijnen en van het vereiste kwaliteitsniveau.

Les laboratoires et les organismes d’inspection ou de certification qui disposent d’informations visées par la notification vérifient que leur client a effectivement notifié.
De laboratoria en de inspectie- of certificatieorganismen die over inlichtingen beschikken die onder de meldingsplicht vallen, gaan na of hun cliënt dit daadwerkelijk heeft gemeld.