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Létrozole
Produit contenant du létrozole
Produit contenant du létrozole sous forme orale

Vertaling van "letrozole accord " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
produit contenant seulement du létrozole sous forme orale

product dat enkel letrozol in orale vorm bevat






IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Letrozole Accord Healthcare 2,5 mg comprimés pelliculés.

Letrozole Accord Healthcare 2,5 mg filmomhulde tabletten


Les tableaux ci-dessous présentent des informations sur les différences significatives observées lors d’un traitement par Letrozole Accord Healthcare versus tamoxifène en monothérapie et lors d’un traitement séquentiel par Letrozole Accord Healthcare et tamoxifène :

De volgende tabellen bevatten informatie over significante verschillen in letrozol versus monotherapie met tamoxifen en in de opeenvolgende behandelingstherapie met letrozol -tamoxifen:


Fractures 9,9 % 7,6 %* 9,6 % Hyperplasies de 0,7 % 3,4 %** 1,7 %** l’endomètre Hypercholestérolémie 52,5 % 44,2 %* 40,8 %* Bouffées de chaleur 37,7 % 41,7 %** 43,9 %** Saignements vaginaux 6,3 % 9,6 %** 12,7 %** * Significativement inférieure avec Letrozole Accord Healthcare en monothérapie ** Significativement supérieure avec Letrozole Accord Healthcare en monothérapie Remarque : événements indésirables rapportés pendant le traitement ou pendant les 30 jours suivant l’arrêt du traitement

Botbreuken 9,9% 7,6%* 9,6% Endometrische proliferatieve 0,7% 3,4%** 1,7%** stoornissen Hypercholesterolemie 52,5% 44,2%* 40,8%* Opvliegers 37,7% 41,7%** 43,9%** Vaginale bloeding 6,3% 9,6%** 12,7%** * Significant minder dan bij monotherapie met letrozol ** Significant meer dan bij monotherapie met letrozol NB: de meldingsperiode is tijdens de behandeling of binnen 30 dagen na stopzetting van de behandeling


La durée de survie médiane sans progression a été de 12,1 mois pour Letrozole Accord Healthcare et de 6,4 mois pour le tamoxifène chez les patientes ayant une atteinte des tissus mous uniquement et la médiane était de 8,3 mois pour Letrozole Accord Healthcare et 6,4 mois pour le tamoxifène chez les patientes ayant des métastases viscérales.

De gemiddelde tijd tot progressie was bij patiënten met kanker in alleen de zachte weefsels (12,1 maanden voor letrozol en 6,4 maanden voor tamoxifen) en bij patiënten met viscerale metastasen (8,3 maanden voor letrozol en 4,6 maanden voor tamoxifen).


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Le temps médian du cross-over était de 17 mois pour les patientes traitées par Letrozole Accord Healthcare suivi du tamoxifène et de 13 mois pour les patientes traitées par du tamoxifène suivi de Letrozole Accord Healthcare.

De gemiddelde tijd tot het optreden van cross-over was 17 maanden (letrozol naar tamoxifen) en 13 maanden (tamoxifen naar letrozol).


L’administration concomitante de Letrozole Accord Healthcare avec le tamoxifène, avec d’autres anti-estrogènes ou avec des traitements contenant des estrogènes doit être évitée car ces médicaments peuvent diminuer l’action pharmacologique du létrozole (voir rubrique 4.5).

Gelijktijdige toediening van Letrozole Accord Healthcare en tamoxifen, andere antioestrogenen of oestrogeenhoudende behandelingen moet vermeden worden, want deze stoffen kunnen de farmacologische actie van letrozol (zie rubriek 4.5) verminderen.


Posologie Patientes adultes et âgées La dose recommandée de Letrozole Accord Healthcare est de 2,5 mg une fois par jour.

Dosering Volwassenen en oudere patiënten De aanbevolen dosering van Letrozole Accord Healthcare is 2,5 mg eenmaal daags.




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Date index: 2023-07-30
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