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Il existe des données limitées provenant d’étude clinique sur l’utilisation de Tracleer chez des patients souffrant d’HTAP associée à l’infection par le VIH, traités par des médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Er zijn weinig gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van Tracleer bij patiënten met PAH geassocieerd met een HIV-infectie die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).

Des données limitées provenant d'études cliniques n’ont pas montré de risque accru de survenue d’effets indésirables dus à la zidovudine avec la co-trimoxazole, la pentamidine en aérosol, la pyriméthamine et l’aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Uit beperkte gegevens uit klinische studies blijkt geen significant verhoogd risico voor bijwerkingen van zidovudine met co-trimoxazol, verneveld pentamidine, pyrimethamine en aciclovir aan dosissen die voor profylaxe gebruikt worden.

Des données limitées provenant d'études cliniques contrôlées n’ont pas montré de risque accru de survenue d’effets indésirables dus à la zidovudine avec la co-trimoxazole, la pentamidine en aérosol, la pyriméthamine et l’aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Uit beperkte gegevens uit klinische studies blijkt geen significant verhoogd risico voor bijwerkingen van zidovudine met co-trimoxazol, verneveld pentamidine, pyrimethamine en aciclovir aan dosissen die voor profylaxe gebruikt worden.

Toutefois, des données très limitées provenant d’études cliniques menées chez l'enfant de moins de 2 ans suggèrent qu'une dose d'entretien de 0,03 mg/kg pourrait prolonger l’action clinique du bloc neuromusculaire d'une durée pouvant aller jusqu'à 25 minutes, lors d'une anesthésie par opioïdes.
Zeer beperkte gegevens van klinische studies bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar wijzen er echter op dat een onderhoudsdosis van 0,03 mg/kg de klinisch effectieve neuromusculaire blokkade tijdens opiaatanesthesie kan verlengen met tot 25 minuten.

Pour les enfants recevant plus de 90 mg de morphine orale par jour, seules des informations limitées provenant d’études cliniques sont actuellement disponibles.
Voor kinderen die meer dan 90 mg orale morfine per dag krijgen is er momenteel enkel beperkte informatie van klinische studies beschikbaar.

Des données limitées provenant d’études de pharmacocinétique de population indiquent que l’utilisation concomitante de la caspofungine avec les substances inductrices telles qu'éfavirenz, névirapine, rifampicine, dexaméthasone, phénytoïne, ou carbamazépine, peut entraîner une diminution de l’ASC de la caspofungine.
Beperkte gegevens uit farmacokinetisch onderzoek in populaties wijzen uit dat gelijktijdig gebruik van caspofungine met de inductoren efavirenz, nevirapine, rifampicine, dexamethason, fenytoïne of carbamazepine kan leiden tot een verlaging van de AUC van caspofungine.

Des données limitées provenant d’études à long terme semblent indiquer que la plupart des enfants et des adolescents traités par du budésonide à inhaler atteignent finalement leur taille cible à l’âge adulte.
Beperkte gegevens uit langlopende studies suggereren dat de meeste kinderen en adolescenten, die behandeld worden met inhalatie-budesonide, uiteindelijk hun volwassen streeflengte zullen bereiken.

Population pédiatrique L’expérience provenant des études cliniques avec un traitement par la félodipine au sein de la population pédiatrique hypertendue est limitée, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Pediatrische patiënten Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten, zie rubrieken 5.1 en 5.2.

En ce qui concerne les données provenant du CIN/de l’AIM, l’étude utilise deux données socioéconomiques, certains codes INAMI dans les domaines de la stomatologie et de la chirurgie dentaire et une sélection limitée de codes médicaux.
Voor wat de gegevens van het NIC / IMA betreft, gebruikt de studie twee socioeconomische gegevens, bepaalde RIZIV-codes uit het domein van de mond- en tandheelkunde en een beperkte selectie medische codes.

S’agissant des données provenant de l’AIM, l’étude utilise certains codes INAMI dans les domaines de la stomatologie et de la chirurgie dentaire et une sélection limitée de codes médicaux.
Wat de gegevens van het IMA betreft, wordt in de studie gebruik gemaakt van een aantal RIZIV-codes uit het domein van de stomatologie en de tandheelkunde, alsook van een beperkte selectie van medische codes.