Au cours de l’étude de suivi à long terme N01148, les effets indésirables médicamenteux les plus fréquents dans le groupe des patients âgés de 1 mois à moins de 4 ans ont été: irritabilité (7,9 %), convulsion (7,2 %), somnolence (6,6 %), hyperactivité psychomotrice (3,3 %), trouble du sommeil (3,3 %) et agressivité (3,3 %).
Tijdens de langetermijnvervolgstudie N01148 waren in de groep van 1 maand tot 4 jaar de meest frequent gemelde bijwerkingen die verband hielden met de behandeling: prikkelbaarheid (7,9%), convulsie (7,2%), somnolentie (6,6%), verhoogde psychomotoriek (3,3%), slaapstoornis (3,3%) en agressie (3,3%).