Traduction de «lopéramide hcl dans » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant du lopéramide
product dat loperamide bevat

allergie au lopéramide
allergie voor loperamide

surdose de lopéramide
overdosis loperamide

lopéramide
loperamide

chlorhydrate de lopéramide
loperamidehydrochloride

produit contenant du lopéramide et de la siméticone
product dat loperamide en simeticon bevat

produit contenant du lopéramide sous forme orale
product dat loperamide in orale vorm bevat

intoxication par la lopéramide
intoxicatie door loperamide

oxyde de lopéramide monohydraté
loperamideoxide monohydraat

surdose accidentelle de lopéramide
accidentele overdosis loperamide

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Population pédiatrique La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans, ayant participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée aiguë.
Pediatrische patiënten De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 607 patiënten van 10 dagen tot 13 jaar die hebben deelgenomen aan 13 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van acute diarree.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : La sécurité de lopéramide HCl a été évaluée chez 3076 adultes et enfants âgés de 12 ans et plus ayant participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés évaluant le lopéramide HCl utilisé dans le traitement de la diarrhée.
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar De veiligheid van loperamide HCl werd onderzocht bij 3076 volwassenen en kinderen ≥12 jaar die hebben deelgenomen aan 31 gecontroleerde en niet-gecontroleerde klinische studies met loperamide HCl voor de behandeling van diarree.

Globalement, le profil des EIM observé dans cette population de patients était similaire à celui observé dans les essais cliniques menés sur le lopéramide HCl chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
Over het algemeen was het profiel van bijwerkingen in die patiëntenpopulatie vergelijkbaar met dat in klinische studies met loperamide HCl bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Étant donné que le processus de définition des EIM postérieurs à la mise sur le marché n’a pas fait de distinction entre les indications chronique et aiguë ni entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée sur la base de l’ensemble des essais cliniques portant sur le lopéramide HCl, en ce compris les essais cliniques menés chez les enfants de ≤12 ans (N=3683). b : Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi. c : Rapporté avec le comprimé orodispersible uniquement.
Aangezien het proces van evaluatie van bijwerkingen in de postmarketingbewaking geen onderscheid maakt tussen chronische en acute indicaties noch tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geraamd uitgaande van alle klinische studies met loperamide HCl met inbegrip van studies bij kinderen ≤12 jaar (n = 3683). b: Zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik. c: Alleen gerapporteerd met de orodispergeerbare tablet.

a : L’inclusion de ce terme repose sur les rapports postérieurs à la mise sur le marché concernant le lopéramide HCl.
a: Inclusie van die term is gebaseerd op postmarketingrapporten voor loperamide HCl.

Le Tableau 1 présente les EIM rapportés lors de l’utilisation de lopéramide HCl dans le cadre d’essais cliniques (évaluant la diarrhée aiguë ou chronique, ou les deux) ou après la mise sur le marché.
Tabel 1 toont de bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij gebruik van loperamide HCl in klinische studies (bij acute of chronische diarree of beide) of tijdens de postmarketingbewaking.

Les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés (≥1/100, < 1/10) dans le cadre des essais cliniques menés avec lopéramide HCl dans la diarrhée aiguë étaient les suivants : constipation (2,7 %), flatulence (1,7 %), céphalées (1,2 %) et nausées (1,1 %).
De frequentste bijwerkingen (≥1/100 tot < 1/10) in klinische studies met loperamide HCl bij acute diarree waren: constipatie (2,7%), flatulentie (1,7%), hoofdpijn (1,2%) en nausea (1,1%).