Vertaling van "lors du suivi post-marketing " (Frans → Nederlands) :

Une réponse thérapeutique inadéquate et une récupération en facteur IX inadéquate ont été rapportées lors du suivi post-marketing de BeneFIX (voir aussi rubrique 4.2)
Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery zijn gemeld gedurende postmarketinggebruik van BeneFIX (zie ook rubriek 4.2).

Les effets indésirables suivants sont issus du suivi post-marketing et de la littérature.
De volgende bijwerkingen zijn zowel op postmarketing ervaringen als op wetenschappelijke literatuur gebaseerd.

Lors d’études post-marketing, on a très rarement rapporté la survenue soudaine et l’exacerbation d’un lupus érythémateux cutané et disséminé, chez des patients traités par Terbinafine Mylan.
Postmarketing werden het plots optreden en opflakkering van huid- en systemische lupus erythematosus zeer zelden gerapporteerd bij patiënten onder Terbinafine Mylan.

Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).
De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).

Les événements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi post-commercialisation.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek en tijdens post-marketing ervaring.

Lors du suivi post-commercialisation, des cas d’événements thrombotiques, incluant un syndrome de la veine cave supérieure (VCS) mettant en jeu le pronostic vital chez des nouveau-nés gravement malades recevant BeneFIX en perfusion continue avec un cathéter, ont été rapportés (voir aussi rubrique 4.8).
Er zijn postmarketingmeldingen geweest van trombotische voorvallen, inclusief levensbedreigend vena cava superior (VCS)-syndroom bij zieke neonaten in kritieke toestand, terwijl zij continue infusie met BeneFIX kregen via een centraal veneuze katheter (zie ook rubriek 4.8).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et/ou lors du suivi post commercialisation.
De volgende bijwerkingen zijn beschreven tijdens klinische onderzoeken en/of tijdens postmarketingobservaties.

Une neutropénie fébrile et une pancytopénie, non observées dans l’étude pivot, ont été rapportées comme effets indésirables supplémentaires lors du suivi post commercialisation du thalidomide.
Aanvullende bijwerkingen vastgesteld op basis van ervaring met thalidomide na het op de markt brengen die niet bleken uit de fase-III studie zijn febriele neutropenie en pancytopenie.

Lors du suivi post-commercialisation, des cas d’événements thrombotiques, incluant le syndrome de la veine cave supérieure (VCS) mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés chez des nouveau-nés gravement malades recevant BeneFIX en perfusion continue par un cathéter.
Trombotische voorvallen Er zijn postmarketingmeldingen geweest van trombotische voorvallen, inclusief levensbedreigend vena cava superior (VCS)-syndroom bij zieke neonaten in kritieke toestand, terwijl zij continue infusie met BeneFIX kregen via een centraal veneuze katheter.