Etaient éligibles pour cette étude les sujets atteints de lymphome des cellules du manteau (confirmé par histologie, immunophénotype, et analyse de la cycline D1) ayant reçu 2 à 7 traitements antérieurs, dont des anthracyclines et des agents alkylants, et le rituximab (et pouvant inclure la greffe de cellules souches hématopoïétiques), et dont la maladie était en rechute et/ou réfractaire.

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Patiënten met mantelcellymfoom (vastgesteld door histologie, immunofenotype en cycline D1 analyse) die 2 tot 7 eerdere therapieën hadden gehad, waaronder anthracyclinen en alkylerende middelen en rituximab (en mogelijk ook stamceltransplantatie) en bij wie de ziekte recidiverend en/of refractair was, mochten meedoen aan de studie.

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Dans le lymphome des cellules du manteau, le schéma posologique recommandé de Torisel est de 175 mg, administrés en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes une fois par semaine pendant 3 semaines, suivis par des doses hebdomadaires de 75 mg, administrées en perfusion d'une durée de 30 à 60 minutes (voir rubrique 6.6. pour les instructions de dilution, d’administration et d'élimination).

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De aanbevolen dosis Torisel voor mantelcellymfoom is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten (zie rubriek 6.6 voor instructies voor verdunning, toediening en verwijdering).

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L'utilisation du temsirolimus chez les patients atteints de lymphome des cellules du manteau présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).

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Gebruik van temsirolimus bij patiënten met mantelcellymfoom met matige tot ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).

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L’utilisation du temsirolimus dans la population pédiatrique dans l’indication du traitement du carcinome rénal et du lymphome des cellules du manteau n’est pas appropriée.

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Bij pediatrische patiënten is er geen relevant gebruik van temsirolimus voor de indicatie: behandeling van niercelcarcinoom en mantelcellymfoom.

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Torisel est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome des cellules du manteau (LCM) en rechute et/ou réfractaire (voir rubrique 5.1).

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Torisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend en/of refractair mantelcellymfoom (MCL) (zie rubriek 5.1).

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Het aanbevolen Torisel-doseringsschema voor mantelcellymfoom is 175 mg, eenmaal per week toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten, gedurende 3 weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg toegediend per infuus gedurende een periode van 30 tot 60 minuten.

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Lymphomes 3 cas de lymphomes, incluant un cas fatal de lymphome à cellule B positif au virus d’Epstein-Barr (EBV), ont été rapportés dans une population de plus de 4 000 patients (approximativement 10 000 patients-années) exposés au fingolimod au cours du programme clinique de développement dans la sclérose en plaques à la dose recommandée de 0,5 mg ou à une dose supérieure.

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Lymfomen Drie gevallen van lymfomen, inclusief een fataal geval van Epstein-Barr virus (EBV) positieve B-cel lymfoom, zijn gemeld in een populatie van meer dan 4.000 patiënten (ongeveer 10.000 patiëntjaren) die behandeld werden met fingolimod op of boven de aanbevolen dosering van 0,5 mg tijdens het klinische programma in multiple sclerose.

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Un type rare de cancer sanguin affectant principalement les jeunes (lymphome à cellules T hépato-splénique)

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Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal jonge mensen treft (hepatosplenisch T-cellymfoom)

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un type de lymphome, appelé lymphome lymphoblastique à cellules-T.

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een bepaalde vorm van lymfoom, genaamd T-cel lymfoblastisch lymfoom.

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Date index: 2022-12-19