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Létrozole
Produit contenant du létrozole
Produit contenant du létrozole sous forme orale

Traduction de «létrozole s’est montré » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




produit contenant seulement du létrozole sous forme orale

product dat enkel letrozol in orale vorm bevat


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Le létrozole s’est montré embryotoxique et fœtotoxique après administration orale de doses cliniquement pertinentes chez des rates et des lapines gestantes.

Letrozol was embryotoxisch en foetotoxisch bij zwangere ratten en konijnen na orale toediening van klinisch relevante doses.


De plus, il a été montré que l’administration concomitante de tamoxifène et de létrozole entraînait une diminution importante des concentrations plasmatiques de létrozole.

Daarnaast is gebleken dat gelijktijdige toediening van tamoxifen en letrozol de concentraties van letrozol in plasma aanzienlijk verlaagt.


À 24 mois, il y a eu une différence statistiquement significative au critère principal d'évaluation : la DMO au niveau du rachis lombaire a montré une diminution médiane de 4,1 % dans le groupe létrozole contre une augmentation médiane de 0,3 % dans le groupe tamoxifène.

Na 24 maanden was er een statistisch significant verschil in het primaire eindpunt: de BMD van de lumbale wervelkolom vertoonde een mediane afname van 4,1% in de letrozolgroep in vergelijking met een mediane toename van 0,3% in de tamoxifengroep.


Les résultats actualisés (durée médiane de suivi de 40 mois) de la sous-étude sur la densité minérale osseuse (DMO) (226 patientes recrutées) ont montré qu'après 2 ans, les patientes ayant reçu le létrozole, ont présenté, par rapport à la valeur initiale, une diminution plus importante de la DMO de la hanche (diminution médiane de 3,8 % par rapport à la diminution médiane de 2,0 % observée dans le groupe du placebo (p = 0,012, ajusté en fonction du traitement de bisphosphonate, p = 0,018).

Herziene resultaten (mediane duur van follow-up was 40 maanden) van de substudie naar botdichtheid (226 patiënten gerecruteerd) toonden aan dat, na 2 jaar, ten opzichte van de uitgangswaarden, patiënten die letrozol kregen werden geassocieerd met grotere afnames in botdichtheid in de totale heup (mediane afname van 3,8% in heup botdichtheid vergeleken met een mediane afname van 2,0% in de placebogroep (p=0,012, aangepast voor bisfosfonaat gebruik, p=0,018)).


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L'analyse primaire réalisée avec un suivi médian d'environ 28 mois (25 % des patientes étant suivies pendant au moins 38 mois) a montré que le létrozole a réduit le risque de récidive de 42 % par rapport au placebo (risque relatif 0,58; p = 0,00003).

De primaire analyse die uitgevoerd is bij een mediane follow-up van ongeveer 28 maanden (25% van de patiënten werden ten minste 38 maanden gevolgd) toonde aan dat letrozol het risico op een recidief verminderde met 42% vergeleken met placebo (hazard ratio 0,58; p=0,00003).


Une analyse exploratoire de la survie sans récidive (DFS) en fonction du statut ganglionnaire a montré que le létrozole était significativement supérieur au tamoxifène dans la réduction du risque de récidive chez les patientes souffrant d’un cancer avec envahissement ganglionnaire (RR 0,71 ; IC 95 % 0,59, 0,85 ; p = 0,0002), tandis qu'aucune différence significative entre les traitements n'a été identifiée chez les patientes souffrant d'une maladie sans envahissement ganglionnaire (RR 0,98 ; IC 95 % 0,77, 1,25 ; p = 0,89).

Een verkennende analyse van de ziektevrije overleving op basis van de lymfeklierstatus liet zien dat letrozol significant superieur was aan tamoxifen in het verlagen van het risico op recidief bij patiënten met lymfeklier-positieve ziekte (HR 0,71; 95% CI 0,59, 0,85; p=0,0002), terwijl er geen significant verschil was tussen de behandelingen bij patiënten met lymfeklier-negatieve ziekte (HR 0,98; 95% CI 0,77, 1,25; p=0,89).


Les résultats actualisés (durée médiane de suivi de 61 mois) de la sous étude sur la densité minérale osseuse (DMO) (226 patientes incluses) ont montré qu’à 2 ans, les patientes ayant reçu le létrozole présentaient, par rapport à la valeur initiale, une diminution médiane plus forte de la DMO de la hanche (de 3,8% contre 2,0 % dans le groupe placebo, P = 0,022, ajusté en fonction du traitement par bisphosphonates, P = 0,018).

Geüpdatete resultaten (mediane duur van de opvolging was 61 maanden) van de bot-substudie (226 patiënten ingesloten) toonden aan dat na 2 jaar letrozol geassocieerd werd met een grotere afname van de BMD voor de totale heup dan placebo ten opzichte van de waarde bij de start van de behandeling (mediane afname van 3,8% heup-BMD in vergelijking met een mediane afname van 2,0% in de placebogroep, P=0,022, aangepast voor het gebruik van bisfosfonaat, P=0,018).




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Date index: 2023-10-02
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