Traduction de «l’acide zolédronique entre » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

allergie à l'acide zolédronique
allergie voor zoledroninezuur

acide zolédronique
zoledroninezuur

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Fibrillation auriculaire: Une comparaison entre l’acide zolédronique (4 mg) et le pamidronate (90 mg) dans une seule étude clinique a montré que le nombre de cas de fibrillation auriculaire parmi les effets indésirables était plus élevé dans le groupe ayant pris du pamidronate (12/556, 2,2 %) que dans le groupe ayant pris de l’acide zolédronique (3/563, 0,5 %).
Atriale fibrillatie: Bij vergelijking van de effecten van zoledroninezuur (4 mg) en pamidronaat (90 mg) in één klinisch onderzoek was het aantal bijwerkingen van atriale fibrillatie hoger in de groep die pamidronaat ingenomen had (12/556, 2,2 %) dan in de groep die zoledroninezuur ingenomen had (3/563, 0,5 %).

Comme cela est observé avec les autres bisphosphonates, la variabilité entre les patients des paramètres pharmacocinétiques de l’acide zolédronique est élevée.
De variabiliteit tussen patiënten in farmacokinetische parameters voor zoledroninezuur was hoog, net zoals waargenomen is met andere bisfosfonaten.

La répartition des patientes entre le groupe traité par acide zolédronique et le groupe placebo était homogène.
De patiënten werden gelijkmatig ingedeeld in de zoledroninezuurgroep en de placebogroep.

Comme c’est le cas avec d’autres bisphosphonates, la variabilité des paramètres pharmacocinétiques de l’acide zolédronique entre les patients était élevée.
De interindividuele variabiliteit in farmacokinetische parameters van zoledroninezuur was hoog, wat ook het geval is met andere bisfosfonaten.

Une analyse combinée pré spécifiée des études 1, 2 et 3 a indiqué que la survie globale avait été similaire entre les groupes XGEVA et acide zolédronique (risque relatif et IC95% : 0,99 [0,91 - 1,07]) (voir rubrique 4.4).
In een gecombineerde, vooraf gespecificeerde, analyse van de onderzoeken 1, 2 en 3 was de totale overleving voor XGEVA en zoledroninezuur vergelijkbaar (Hazard ratio en 95% BI: 0,99 [0,91; 1,07]) (zie rubriek 4.4).

Par conséquent, au regard des données disponibles sur les arythmies cardiaques et symptômes neurologiques dus à l’hypocalcémie et sur les interactions entre médicaments anti-angiogéniques et acide zolédronique, le PRAC a considéré qu’il était justifié de modifier l’information produit.
Daarom is, in het licht van de beschikbare gegevens betreffende hartritmestoornissen en neurologische symptomen als gevolg van hypocalciëmie en betreffende de interactie tussen anti-angiogene geneesmiddelen en zoledroninezuur, de PRAC van mening dat wijzigingen in de productinformatie gegrond waren.

La répartition des patients entre le groupe traité par l’acide zolédronique et le groupe placebo était homogène.
Patiënten waren gelijkmatig verdeeld tussen de groepen behandeld met zoledroninezuur en placebo.