Traduction de «l’acide zolédronique voir » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

allergie à l'acide zolédronique
allergie voor zoledroninezuur

acide zolédronique
zoledroninezuur

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’altération de la fonction rénale, la progression d’une insuffisance rénale et la dialyse ont été rapportées chez des patients après la première dose ou une unique dose de 4 mg d’acide zolédronique (voir rubrique 4.4)
Achteruitgang van de nierfunctie, progressie tot nierfalen en dialyse zijn gemeld bij patiënten na de initiële dosis of een enkelvoudige dosis van 4 mg zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).

Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction avec l’acide zolédronique (voir rubrique 5.3).
Uit voortplantingsstudies bij dieren met zoledroninezuur is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).

Les réactions indésirables apparaissant avec des fréquences < 5 % ont été médicalement évaluées et il a été montré que ces cas sont en accord avec le profil de sécurité d’emploi bien établi de l’acide zolédronique (voir rubrique 4.8).
Bijwerkingen waarvan de frequentie lager is dan 5% werden medisch geëvalueerd en er werd aangetoond dat deze overeenkomen met het uitgebreid gedocumenteerde veiligheidsprofiel van zoledroninezuur (zie rubriek 4.8).

La détérioration de la fonction rénale, la progression vers une insuffisance rénale et la dialyse ont été rapportées chez des patients après la première dose ou une dose unique de 4 mg d’acide zolédronique (voir rubrique 4.4).
Achteruitgang van de nierfunctie, progressie tot nierfalen en dialyse zijn gerapporteerd bij patiënten na de initiële dosis of een enkele dosis van 4 mg zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).

Une diminution de grade 4 de la calcémie a été observée chez 0,6% des patients traités par XGEVA et chez 0,2% des patients traités par acide zolédronique (voir rubrique 4.4).
Er was sprake van een graad 4-afname van de serumcalciumspiegel bij 0,6% van de met XGEVA behandelde patiënten en bij 0,2% van de patiënten behandeld met zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).

Les effets indésirables survenant avec des fréquences < 5 % ont été médicalement évalués et il a été montré que ces cas sont conformes au profil de sécurité bien établi de l’acide zolédronique (voir rubrique 4.8).
Bijwerkingen die zijn opgetreden met een frequentie < 5%, werden medisch geëvalueerd en er werd aangetoond dat die gevallen consistent waren met het bekende veiligheidsprofiel van zoledroninezuur (zie rubriek 4.8)

En raison du délai d’action rapide de l’acide zolédronique sur le remodelage osseux, une hypocalcémie transitoire, parfois symptomatique, peut se produire et atteint généralement une valeur maximale dans les 10 premiers jours suivant l’administration d’Aclasta (voir rubrique 4.8).
Vanwege de snelle aanvang van het effect van zoledroninezuur op de bot „turnover‟ kan zich voorbijgaande, soms symptomatische, hypocalciëmie ontwikkelen, die gewoonlijk maximaal is binnen de eerste 10 dagen na infusie van Aclasta (zie rubriek 4.8).

On peut voir ce phénomène lors de l’usage d’aminoglycosides, d’antirétroviraux, de cisplatine, de produits de contraste et d’acide zolédronique par exemple.
Dit stelt hen bij uitstek bloot aan hoge concentraties van geneesmiddelen. Dit kan het geval zijn bij het gebruik van bv. aminoglycosides, antiretrovirale middelen, cisplatinum, contraststoffen, zoledroninezuur.