Traduction de «l’administration de corticostéroïdes pendant la gestation » (Français → Néerlandais) :

4.6 Grossesse et allaitement Chez l’animal, l’administration de corticostéroïdes pendant la gestation peut causer des anomalies du développement fœtal (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
4.6 Zwangerschap en borstvoeding Toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan afwijkingen veroorzaken in de ontwikkeling van de foetus (zie 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek).

5.3 Données de sécurité préclinique Chez l’animal, l’administration parentérale de corticostéroïdes (dont le propionate de clobétasol) pendant la gestation peut causer des anomalies du développement fœtal, incluant une fente palatine et un retard de croissance intra-utérine.
Parenterale toediening van corticosteroïden, inclusief clobetasolpropionaat, aan drachtige dieren kan abnormaliteiten van foetale ontwikkeling veroorzaken, inclusief een gespleten gehemelte en intra-uteriene groeiachterstand.

Des études de laboratoire ont montré qu’il était improbable que l’administration du produit pendant la première phase de la gestation n’affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
Laboratorium studies hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat toediening van het product gedurende de vroege dracht effect heeft op die dracht (dus de dracht zal volledig zijn gevolgd door de geboorte van levensvatbare puppies).

Le chlorhydrate de sevelamer n’a pas eu d’impact négatif sur la fertilité des rats mâles et femelles lors d’une étude d’administration alimentaire pendant laquelle les femelles ont été traitées à partir de 14 jours avant l’accouplement et pendant toute la période de gestation et les mâles, pendant les 28 jours qui ont précédé l’accouplement.
Sevelamer-hydrochloride had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten bij een studie met toediening van voeding, waarbij de vrouwelijke ratten behandeld werden van 14 dagen vóór het paren tot aan het einde van de dracht en de mannelijke ratten behandeld werden gedurende 28 dagen vóór het paren.

Gestation L'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des souris (≥ 100 microgrammes/kg/jour), à des rats (400 microgrammes/kg/jour) ou à des lapins (1 à 10 microgrammes/kg/jour) pendant la gestation a entraîné des anomalies fœtales, y compris des fentes palatines.
Dracht Subcutane toediening van clobetasolpropionaat aan muizen (≥ 100 microgram/kg/dag), aan ratten (400 microgram/kg/dag) of konijnen (1 à 10 microgram/kg/dag) tijdens de dracht veroorzaakte foetale afwijkingen waaronder een gespleten verhemelte.

L'administration topique de corticostéroïdes à des animaux en gestation peut avoir des effets tératogènes (voir rubrique 5.3).
Topische toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan teratogene effecten hebben (zie rubriek 5.3).

Administration chez les femelles pendant la gestation puis pendant la lactation pour prévenir les infestations par les puces chez les chatons et chiots de la portée:
Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:

Exposition maternelle : Chez l’humain, on a constaté la naissance d’enfants normaux après administration de 6- mercaptopurine comme antitumoral pendant la gestation, en particulier quand le médicament était administré avant la conception ou après le premier trimestre.
Blootstelling van de moeder : Bij de mens stelde men de geboorte van normale kinderen vast na toediening van 6-mercaptopurine, als antitumoraal middel tijdens de zwangerschap, in het bijzonder als het geneesmiddel werd toegediend vóór de conceptie of na het eerste trimester.

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l’un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d’autres fluoroquinolones. Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.

Chez le rat, l’administration de doses maternelles toxiques (600 mg/kg/jour) durant les derniers jours de la gestation et pendant la lactation a induit une réduction de la survie, une diminution du gain pondéral et un retard de développement (décollement du pavillon de l’oreille et ouverture du conduit auditif) chez les descendants (voir rubrique 4.6).
Bij ratten leidden de maternaal toxische doses (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).