Traduction de «l’administration d’acide alendronique » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'acide alendronique sous forme orale
product dat alendroninezuur in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans cette étude, l’administration quotidienne d’acide alendronique a réduit l’incidence d’au moins une nouvelle fracture vertébrale de 47 % (acide alendronique 7,9 % et placebo 15,0 %).
In deze studie verlaagde alendroninezuur de incidentie van ≥ 1 nieuwe wervelfractuur met 47% (alendroninezuur 7,9% vs. placebo 15,0%).

D’autre part, une étude cas-témoins récente n’a pas montré d’augmentation du risque de fibrillation auriculaire ou de flutter avec l’acide alendronique et l’acide étidronique (administrés par voie orale).
Anderzijds toonde een recent patiënt-controle onderzoek geen verhoging van het risico van voorkamerfibrillatie of flutter voor alendroninezuur en etidroninezuur per os.

Une augmentation du risque de fibrillation auriculaire avait déjà été suggérée avec l’acide alendronique (administré par voie orale).
Een toename van het risico van voorkamerfibrillatie was reeds gesuggereerd voor alendroninezuur (toegediend per os).

Etant donné le manque d’expérience en la matière, l’acide alendronique ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale caractérisée par un taux de filtration glomérulaire inférieur à 35 ml/min.
Bij gebrek aan ervaring wordt alendroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met nierinsufficiëntie als de GFR lager is dan 35 ml/min.

Etant donné le risque d’aggravation de la maladie sous-jacente, la prudence est de mise lorsque l’acide alendronique est administré à des patients qui présentent des problèmes actifs au niveau de la partie supérieure de l’appareil digestif, tels que dysphagie, affection oesophagienne, gastrite, duodénite, ulcères, ou qui ont des antécédents récents (dans l’année qui précède) de pathologie gastro-intestinale majeure, comme un ulcère peptique ou une hémorragie digestive active, ou de chirurgie au niveau du tractus gastro-intestinal supérieur autre qu'une pyloroplastie ou de chirurgie digestive supérieure, autre qu’une pyloroplastie (voir rubrique 4.3).
Gezien het risico van verergering van de onderliggende ziekte is voorzichtigheid geboden bij toediening van alendroninezuur aan patiënten met actieve problemen van het bovenste maag-darmkanaal zoals dysfagie, slokdarmziekte, gastritis, duodenitis, ulcera of met een recente geschiedenis (het afgelopen jaar) van ernstige maag-darmziekte zoals peptisch ulcus of een actieve maag-darmbloeding of heelkunde van het bovenste maag-darmkanaal, met uitzondering van pyloroplastiek of chirurgie aan het bovenste deel van het spijsverteringskanaal anders dan pyloroplastiek (zie rubriek 4.3).

Absorption Par rapport à une dose de référence administrée par voie intraveineuse, la biodisponibilité moyenne de l’acide alendronique chez la femme par voie orale est d’environ 0,64 % pour des doses allant de 5 à 70 mg lorsqu’on l’administre à jeun après une nuit et deux heures avant un petit déjeuner normal.
In vergelijking met een intraveneuze referentiedosis was de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van alendroninezuur bij vrouwen 0,64% bij toediening van een dosis van 5 tot 70 mg na een nacht vasten en twee uur voor een gestandaardiseerd ontbijt.

Etant donné l’indication, l’acide alendronique ne doit pas être administré durant la période d’allaitement.
Gezien de indicatie mag alendroninezuur niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

Administré à des rates en cours de gestation, l’acide alendronique a causé une dystocie associée à une hypocalcémie (voir rubrique 5.3).
Toediening van alendroninezuur aan drachtige ratten veroorzaakte dystocie door hypocalciëmie (zie rubriek 5.3).

Il est très important que toutes les instructions concernant l’administration d’acide alendronique soient données au patient et comprises par celui-ci (voir rubrique 4.2).
De patiënten moeten weten dat het niet-naleven van die instructies het risico van slokdarmproblemen kan verhogen.