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Traduction de «l’advanced therapie » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


















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TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Concertation entre le SAWP et le CAT (Committee for Advanced Therapies) Une approche basée sur le risque pour les thérapies avancées est en cours de développement : un projet de note de ligne directrice a été rédigé.

Overleg tussen SAWP met het CAT (Committee for Advanced Therapies) Er wordt momenteel een risicogebaseerde aanpak voor geavanceerde therapieën ontwikkeld: er werd een conceptnota voor een richtsnoer opgesteld.


L’Agence a consacré un effort considérable en 2008 à la création de son sixième comité scientifique, le comité des thérapies innovantes (CAT, Committee for Advanced Therapies) et à la mise en place de toutes les procédures et du personnel nécessaires, avant la réunion inaugurale du comité en janvier 2009.

Het Geneesmiddelenbureau heeft zich in 2008 sterk ingezet om het zesde wetenschappelijke comité — het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) — op te zetten, alle relevante procedures in gang te zetten en medewerkers aan te stellen vóór de oprichtingsvergadering van dit comité in januari 2009.


Tout comme en 2010, les travaux se poursuivront en 2011 dans les spécialités choisis : Neuro-oncologie, Advanced Therapies pour indications oncologiques, Oncologie pédiatrique, Indications orphelines oncologiques et Anti-émèse pendant la chimiothérapie.

Net als in 2010 zal er in 2011 verder gewerkt worden binnen de gekozen specialiteiten of deeldomeinen Neuro-oncologie, Advanced Therapies voor oncologische indicaties, Pediatrische oncologie, Oncologische weesindicaties en Anti-emesis tijdens chemotherapie.


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Le groupe a émis des avis aidant l’administration dans l’exercice de sa fonction de réglementation tant au niveau national qu’européen ainsi que sur des questions plus techniques ou des procédés (CSS 8882 «Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products», CSS 8884 «Projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro», CSS 8885 «Projet de circulaire relatif aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux»).

De groep bracht adviezen uit om de administratie te ondersteunen bij haar regelgevende functie op zowel nationaal als Europees niveau en bij vragen over meer technische zaken of procedés (HGR 8882 " Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products" , HGR 8884 " Ontwerp van Koninklijk Besluit tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek" , HGR 8885 " Ontwerp van omzendbrief betreffende de productie en distributie van geneesmiddelen voor onderzoek" ).


Le but est de déterminer combien de données sont nécessaires pour l’AMM de l’Advanced Therapie Medicinal Product (ATMP) et d’effectuer une première identification des facteurs de risque inhérents à une ATMP.

De bedoeling is om te bepalen hoeveel gegevens noodzakelijk zijn voor de VHB van het Advanced Therapie Medicinal Product (ATMP) en een eerste identificatie van de risicofactoren inherent aan een ATMP uit te voeren.


spécialité 2 : Advanced Therapies pour des indications oncologiques ;

specialiteit 2: Advanced Therapies voor oncologische indicaties;


De plus, de nouveaux projets transversaux (Advanced therapies, Paediatric Regulation, «Compassionate Use - Medical Need Program») ont été initiés à partir du département R&D.

Bovendien zijn nieuwe transversale projecten (Advanced therapies, Paediatric Regulation, “Compassionate Use - Medical Need Program”) vanuit het departement R&D opgestart.




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l’advanced therapie ->

Date index: 2024-04-23
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