Traduction de «l’afmps autorise » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’AFMPS autorise pour cette sorte de produits une dérogation cas par cas de sorte qu’ils puissent être mis sur le marché (cfr. Circulaire fournisseurs d’implants 2011/02).
Het FAGG staat voor dit soort producten geval per geval afwijkingen toe zodat ze op de markt kunnen gebracht worden (cfr omzendbrief verstrekkers van implantaten 2011/02).

Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation des nouvelles demandes et des demandes de modifications des autorisations existantes (variations), en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.
Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) van het FAGG staat in voor het evalueren van nieuwe aanvragen en van aanvragen tot wijzigingen aan bestaande vergunningen (variaties), met het oog op het verlenen van de vergunning om een geneesmiddel of gezondheidsproduct op de markt te brengen.

Autorisation annuelle - Usage vétérinaire - AFMPS
Jaarlijkse vergunning - Diergeneeskundig gebruik - FAGG

Autorisation importation exportation - Usage vétérinaire - AFMPS
Vergunning import export - Diergeneeskundig gebruik - FAGG

Autorisations - Certificats - Usage vétérinaire - AFMPS
Vergunningen - Certificaten - Diergeneeskundig gebruik - FAGG

Pour effectuer ses tâches, la Division Marketing Authorisation (humain) collabore avec tous les services de l’AFMPS, tant ceux de la DG PRE autorisation, de la DG POST autorisation que ceux de la DG INSPECTION.
Om haar taken uit te voeren, werkt de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) samen met alle diensten van het FAGG, zowel uit het DG PRE vergunning en het DG POST vergunning als het DG INSPECTIE.

Conseil de direction de l’AFMPS (de gauche à droite) : Pascal Giloteau - Coordinateur des Services de soutien, Vanessa Binamé - Directeur général DG POST autorisation, Xavier De Cuyper - Administrateur général, Paul Ballegeer - Responsable de la Division juridique, Josiane Van der Elst - Directeur général DG INSPECTION, Greet Musch - Directeur général DG PRE autorisation.
Directieraad van het FAGG (van links naar rechts): Pascal Giloteau - coördinator van de Ondersteunende diensten, Vanessa Binamé - Directeur-generaal DG POST vergunning, Xavier De Cuyper - Administrateur-generaal, Paul Ballegeer - hoofd van de Juridische afdeling, Josiane Van der Elst -Directeur-generaal DG INSPECTIE Greet Musch -Directeur-generaal DG PRE vergunning.

Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit disposer de façon permanente et continue d’une personne responsable en matière de pharmacovigilance, résidant dans la Communauté et dont les coordonnées seront communiquées à l'AFMPS par lettre datée et signée par les deux parties ;
De houder van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) moet op een permanente en continue manier beschikken over een verantwoordelijke persoon voor geneesmiddelenbewaking, die resideert in de Gemeenschap en waarvan de personalia aan het FAGG per brief, gedateerd en ondertekend door beide partijen, zullen meegedeeld worden;

Le ministre de la Santé publique ou son représentant (à savoir l’administrateur général de l’AFMPS) est compétent pour l’autorisation de mise sur le marché.
De minister van Volksgezondheid of de afgevaardigde, met name de Administrateur-generaal van het FAGG, is bevoegd voor het afleveren van de vergoeding voor het in de handel brengen van geneesmiddelen.

Moyennant l'autorisation du consommateur, Test-Achats transmet tous les signalements d’effets secondaires à l’AFMPS, qui les analyse et en enregistre les résultats dans une base de données européenne.
Mits toestemming van de consument stuurt Test-Aankoop alle gemelde bijwerkingen naar het FAGG door. Zij analyseren de bijwerking en registreren dit in een Europese databank.