Traduction de «l’afmps des notices » (Français → Néerlandais) :

Pour information, les " Résumés des Caractéristiques du Produit" (les notices scientifiques) et les notices (pour le public) des médicaments enregistrés et commercialisés en Belgique sont désormais disponibles en ligne sur le site de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS): www.afmps.be , cliquer à droite sur: " Notices et Résumés des Caractéristiques du Produit" .
Ter info, de " Samenvattingen van de kenmerken van het product" (de wetenschappelijke bijsluiters) en de bijsluiters (voor het publiek) van de geneesmiddelen die geregistreerd en gecommercialiseerd zijn in België, zijn nu te raadplegen via de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG): www.fagg.be , klik rechts op: " Samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters" .

Notices pour le public et résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments à usage humain - Usage humain - AFMPS
Bijsluiters en samenvattingen van de kenmerken van het product (SKP's) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Menselijk gebruik - FAGG

Plan d’action pour les évaluateurs Qualité 28 L’AFMPS met sur pied un Comité de direction élargi 30 Notices et RCP de médicaments intégralement en ligne 31 La collaboration belgo-congolaise de l’AFMPS 33 Gestion de la grippe A/H1N1v 35 Investir dans la qualité 38 Manuel de qualité de l’AFMPS – partie 1 40 Approche coordonnée contre les médicaments contrefaits 41 Lancement de VIG-NEWS 43 Création de la Plateforme patients 44 AMM pour médicaments homéopathiques 45 Règles en matière de primes et d’avantages 46 Notification des effets indésirables via www.fichejaune.be 49 L’AFMPS recherche des profils scientifiques 50
Actieplan voor Quality evaluatoren 28 FAGG richt een Uitgebreid Directiecomité op 30 Bijsluiters en SKP’s van geneesmiddelen integraal online 31 De Belgisch-Congolese samenwerking van het FAGG 33 Aanpak van de A/H1N1v-griep 35 Investeren in kwaliteitszorg 38 Kwaliteitshandboek van het FAGG – deel 1 40 Gecoördineerde aanpak tegen namaakgeneesmiddelen 41 Lancering van VIG-NEWS 43 Oprichting Patiëntenplatform 44 VHB voor homeopathische geneesmiddelen 45 Regels rond premies en voordelen 46 Bijwerkingen melden via www.gelefiche.be 49 FAGG zoekt wetenschappelijke profielen 50

Lors de l’octroi de l’AMM de médicaments, l’AFMPS ou la Commission européenne (CE) approuve, en tant qu’autorité compétente, les RCP et les notices pour le public de ces médicaments.
Bij de VHB van geneesmiddelen keurt het FAGG of de Europese Commissie (EC), als bevoegde autoriteit, de SKP’s en de bijsluiters voor het publiek van deze geneesmiddelen goed.

Celle-ci peut donc être ajoutée à la notice par la firme lorsqu’elle implémente une variation qui n’a pas encore été clôturée administrativement par l’AFMPS.
Deze mag dan ook door de firma toegevoegd worden aan de bijsluiter wanneer hij een variatie implementeert die door het FAGG administratief nog niet werd afgesloten.

Publication des notices et des RCP sur le site internet de l’AFMPS. Les médias ont eu un impact très positif sur ce sujet notamment grâce à l’intérêt qu’ils ont montré pour la disponibilité des informations.
Publicatie van de bijsluiters en de SKP’s op de website van het FAGG. We noteren hier de positieve impact vanuit de media dankzij hun belangstelling voor de beschikbaarheid van informatie.

Publication sur le site internet de l’AFMPS des RCP et des notices pour le public des médicaments autorisés et commercialisés en Belgique.
Publicatie op de internetsite van het FAGG van SKP en bijsluiters voor het publiek van in België vergunde en in de handel gebrachte geneesmiddelen.

Publication sur le site internet de l'AFMPS des notices pour le public et des RCP des médicaments autorisés et commercialisés en Belgique.
Publicatie van de bijsluiters voor het publiek en de SKP’s van in België vergunde en in de handel gebrachte geneesmiddelen op de website van het FAGG.

Notice et RCP (Résumé et caractéristiques du produit) sur www.afmps.be
Gebruiksaanwijzing en SKP (samenvatting en kenmerken van het product) op www.fagg.be

Les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) peuvent être consultés via www.afmps.be , cliquer à droite sur “Notices et Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP)”.
De Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP) kunnen geraadpleegd worden via www.fagg.be , klik rechts op " Bijsluiters en Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP' s)"