Vertaling van "l’afmps en application " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

application d'un agent hémostatique
aanbrengen van hemostatisch agens

logiciel d’application d’alarme
alarmsoftware

logiciel d’application de caméra
applicatiesoftware voor camera

logiciel d’application pour système de TDM
applicatiesoftware voor CT-systeemsoftware

logiciel d’application pour système d’analyse du segment antérieur de l’œil
applicatiesoftware voor analysesysteem voor voorste oogsegment

logiciel d’application de système d’information financière de l’hôpital
applicatiesoftware voor informatiesysteem voor financiële administratie van een ziekenhuis

application d'un dispositif de sécurité
aanbrengen van veiligheidsapparaat

logiciel d’application de système d’information de chevet
applicatiesoftware voor informatiesysteem aan bed

logiciel d’application pour système d’assistance circulatoire
applicatiesoftwareprogramma voor circulatieondersteunend systeem

logiciel d’application de système de cartographie cardiaque
software voor cardiomappingsysteem

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Validation à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande d’une modification de type II n’est pas suffisamment clair quant au champ d’application de la demande, aux changements proposés et aux sections dont le contenu est affecté par ces changements, l’application sera considérée comme invalide (à la division marketing authorisation POST, après mise à jour du dossier).
Wanneer het aanvraagformulier voor een type II wijziging niet duidelijk genoeg is over de scope, de voorgestelde veranderingen en de rubrieken waarvan de inhoud wordt beïnvloed, wordt de aanvraag als ongeldig beschouwd (op de Afdeling POST Vergunning, na uploaden van het dossier).

Validation à l’AFMPS : Dans ce cas, le formulaire d’application (section « champ d’application (scope) ») doit confirmer clairement que le contenu du dossier qualité n’est pas affecté.
Validatie door het FAGG: In dit geval moet op het aanvraagformulier (rubriek “scope”) duidelijk bevestigd worden dat de inhoud van het kwaliteitsdossier niet wordt beïnvloed.

De plus, de manière exceptionnelle, et en application de la loi relative à la création de l’AFMPS, le solde du Fonds des Médicaments soit 27.534.000 euros a été transféré de l’Etat vers l’AFMPS.
Daarnaast is, bij wijze van uitzondering en in toepassing van de wet betreffende de oprichting van het FAGG, het saldo van het Geneesmiddelenfonds ter waarde van 27.534.000 euro van de Staat naar het FAGG overgeheveld.

Les informations sur l’évaluation et la visualisation des objectifs stratégiques de l’AFMPS, transmises via l’application Cockpit relative aux Key Performance Indicators (KPI), ont démontré que l’ambition de l’AFMPS était de développer et de compléter 24 KPI d’ici le 31 décembre 2010.
De informatieverstrekking over de meting en het visualiseren van de strategische doelstellingen van het FAGG via de Cockpitapplicatie rond Key Performance Indicators (KPI’s), leerde dat het de ambitie van het FAGG was om tegen 31 december 2010, 24 KPI’s te ontwikkelen en in te vullen.

Soumission auprès de l’AFMPS de 131 Clinical Trial Applications (CTA) pour des médicaments oncologiques, principalement pour des études cliniques de phase II et III ;
Indiening bij het FAGG van 131 Clinical Trial Application (CTA’s) voor oncologische geneesmiddelen, voornamelijk voor fase II en III klinische studies;

Par ailleurs, l’AFMPS a choisi d’adopter, à partir du 1 er janvier 2010, le nouveau système européen pour les variations et ce, parallèlement avec son application pour la MRP et pour la CP.
Het FAGG heeft bovendien de keuze gemaakt om het nieuwe Europese systeem voor variaties op 1 januari 2010 in te voeren, samen met de invoering ervan voor de MRP en de CP.

Validation à l’AFMPS : Dans la section du formulaire de demande qui décrit le «champ d’application (scope) », il doit être indiqué clairement qu’une mise à jour globale du module 3 est proposée.
Validatie door het FAGG: In de rubriek van het aanvraagformulier die de “scope” beschrijft, moet duidelijk worden vermeld dat een algemene update van module 3 wordt voorgesteld.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) contrôlera sa bonne application et communiquera ses constatations en la matière.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) zal de correcte toepassing ervan controleren en zijn bevindingen hierover rapporteren.

Si, comme distributeur, le numéro de notification de la part de l’AFMPS n’a pas encore été attribué, vous n’avez qu’un accès provisoire à l’application en ligne.
Indien u als de distributeur nog geen notificatienummer van het FAGG heeft ontvangen, heeft u slechts een voorlopige toegang tot de onlinetoepassing.

En application des dispositions de l’arrêté royal du 22 janvier 1998 réglementant certaines substances psychotropes et relatif à la réduction des risques et à l’avis thérapeutique, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) dispose des chiffres de consommation globale de la substance active méthylphénidate.
In toepassing van de bepalingen van het koninklijk besluit van 22 januari 1998 tot reglementering van sommige psychotrope stoffen en betreffende risicobeperking en therapeutisch advies, beschikt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) over globale consumptiecijfers voor het actieve bestanddeel methylfenidaat.